FDA、3Dプリンターで製造した医薬品を初めて認可 22
ストーリー by hylom
製造コスト的にはどうなのだろう 部門より
製造コスト的にはどうなのだろう 部門より
あるAnonymous Coward 曰く、
米食品医薬品局（FDA）は8月4日、3Dプリント技術により製造した医薬品を世界で初めて承認した（BBC、AFP、BusinessNewsline、Slashdot）。
承認されたのは、Apreciaが開発した抗てんかん薬「レベチラセタム」（商品名「Spritam」）。同社の3Dプリンターでは1錠最大1000ミリグラムまでの薬を製造できるという。「浸透性が高い製剤」で、わずかな量の液体で溶けるため、錠剤を飲み込むのに苦労している人や子どもでも服薬しやすいそうだ。
こうした3Dプリンターを使った医薬品の製造が本格化した場合、患者の性別、年齢、体重などに合わせてテーラーメイドの医薬品を製造することなども可能となるという。
わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
ということは湿気を吸ってしまい長期保存が難しいため、服用直前に3Dプリンタで飲む分だけ作るということなんですかね？
うじゃうじゃ
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
タブレットシートというのかどうかわからないけど
一個ずつきっちり個別にパッキングしてたら大丈夫じゃないのかな。
「1錠最大1000ミリグラム」って「1g」だよね。
「タウリン2000mg配合！」とか言うCM見る度に「2gでしょ」と突っ込みたくなってしまう。
mg単位の量で効能がある薬の世界だからそう表現するんでしょうけど。
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:2)
＞「タウリン2000mg配合！」とか言うCM見る度に「2gでしょ」と突っ込みたくなってしまう。
それよりも、「トン」よ。おかしいのは。（船の大きさを示すトンは別として）1メガグラムというべきだろ、あれ。
あと、発電所の説明で出てくる「万キロワット」もおかしい。メガワットとかギガワットを使えよ。
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
ジゴワット！もよろしくドク。
Re: (スコア:0)
「また戸田奈津子か」と思いきや原文でもgigowatだったという
Re: (スコア:0)
有効桁数の違いです。
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
＞有効桁数の違いです。
だったら、1.000 グラム、もしくは、1.000 × 10^3 ミリグラムと言うべきでは？
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
気圧のヘクトパスカル(ミリバール)とか飲料などのミリリットルのように、一般向けの表記では整数+単位で表記できる形を取ることが多い傾向がありますね。
書くときに桁揃えしやすいとか、音声で読み上げるときに言いやすい&聞く側も桁を把握しやすいみたいな理由でしょうけど
うじゃうじゃ
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
別に数学やってるわけでなし、そんなめんどいことしなくていいよ。
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
なるほど、一般の人だと単位や表記を揃えたりするのはかなりめんどうなんですね。
そういうもんすね。
cgsやmksがごっちゃになってると気色悪いけどそういうのも関係なさそうだし。
Re: (スコア:0)
タウリン～の場合は多く見せるって目的もあるのでしょうが
薬の世界だと投薬量にミリグラム単位の違いで効果の違い（効果が出すぎたり）があるので
精度としてミリグラム単位が必要なのでしょうね
アルコール0%と表記した場合と0.00%と表記した場合で意味が異なるのと同じかな
Re: (スコア:0)
> 薬の世界だと投薬量にミリグラム単位の違いで効果の違い（効果が出すぎたり）があるので
1000ミリグラムとか十進数でやけにキリがいい配合量だが大丈夫なの?
Re:わずかな量の液体で溶ける (スコア:1)
医薬品でもない民生用の飲料品だしね。
OD錠 (スコア:0)
＞「浸透性が高い製剤」で、わずかな量の液体で溶けるため、錠剤を飲み込むのに苦労している人や子どもでも服薬しやすいそうだ。
これってジェネリック薬対策で最近流行のOD錠とか口腔内崩壊錠とか言われている錠剤のことですよね。
わざわざ3Dプリンタ使わなくても作れますので3Dプリンタを使う理由にはならないかと。
＞患者の性別、年齢、体重などに合わせてテーラーメイドの医薬品を製造することなども可能となる
日本の薬局でやっている一包化みたいなものですか
Re:OD錠 (スコア:1)
＞＞患者の性別、年齢、体重などに合わせてテーラーメイドの医薬品を製造することなども可能となる
＞日本の薬局でやっている一包化みたいなものですか
ゴルフ用品メーカーのステマみたいなものです。
＃typomだから仕方ないが、「オーダーメイド」と言いたかったはず。
Re: (スコア:0)
テーラーメイドで別に間違っちゃいない気が。
Re: (スコア:0)
このストーリーと関係あるのかはわかりませんが薬を3Dプリントで作るメリットは
調合が簡単になるってのがあるそうです。
http://www.tel.co.jp/museum/magazine/medical/121012_topics_01/02.html [tel.co.jp]
まあ禁止薬物も簡単に作れるようになるデメリットも有りますが。
個袋分け粉薬と何が違う？ (スコア:0)
オブラートに包まずに済むだけか。
Re:個袋分け粉薬と何が違う？ (スコア:2)
オンデマンドで医薬品を作れるってのは安易に考えるべきではないと思う。
製造工程の管理責任を個々に委譲する事になりかねないので。
＞患者の性別、年齢、体重などに合わせて
ってのは今の仕組みで十分うまくいっているので、安易に「利便性」を追うべきではないと思う。
人間用医薬品だとリスクが大きすぎるから、医薬品じゃないけど、薬品に準ずるもので、
製造工程の管理責任を委譲する事をかろうじて認めてもいいような分野で考えるべきなんじゃないかな。
#獣医......うーん。ありのようななしのような。
#業務用洗剤？
#調味料は多分、個人レベルでやらせると、危険物製造される可能性がある。
人間用医薬品でも、製造工程の管理が担保されていて、利便性が優先される状況に限ればありか？
#長期航海中の船舶とか、ISS?(それはそれで面倒な話か)
##つーか、軍事用？
#存在自体がホラー
Re: (スコア:0)
「人間が量らなくても済む」こともあるのかも。
粉ならともかく、薬局で打錠するのは簡単ではないでしょうから、「含有量が可変な錠剤を薬局で作れる」のは利点かもしれない。
似たようなことはカプセル剤でもできるけど、それだと他コメントのOD錠／口腔内崩壊錠みたいな特性は持たせられない、のかも。
Re: (スコア:0)
どこででも薬剤を安全に正確に扱えるなら、意外と用途は広いような気がする。
ペット用のカリカリ(お薬入り)を自宅で3Dプリント!
薬剤を調味料にすれば料理にも使えそう。
表現 (スコア:0)
「3Dプリンターで調合・形成した医薬品」といったほうが誤解が少ないような気がするが、どうなんだろう。
3Dプリンターで薬効成分を作るなんて誰も思わないよっていわれれば、まあそりゃそうだけど。