コメント: ボロクソ言われてる (スコア 5, 参考になる) 57
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」 第3相パートの成績で再審議 薬食審・合同会議
「(グラフを)普通に見れば(プラセボと)差がないんじゃないかと、PMDAとして普通に解釈した。ウイルス量は下がっているが、臨床効果はこれぐらいかという正直な判断」
「妊娠の可能性のある方には禁忌という場合、妊娠しているかどうか分からないとなると、とても怖くて使えない。また、同じような薬効のパキロビッドパックが、錠剤の大きさで飲みにくいということはあるが、作用機序が同じならば、なぜそちらでは駄目なのかと考えている。また、CYP3Aの阻害作用が強いということを考えれば、慢性疾患の高齢の患者にも使えないとなると、非常に使える幅が狭くなる」
「この程度の呼吸器症状の有効性の差が出たといわれても、とても使いたくないと、申し訳ないが素直に感じた」
「呼吸器症状をピックアップしてちょっと有意差があったと言うが、後からエンドポイントをいじるのはご法度。有意差が認められるところをピックアップするというのは、臨床試験としてあってはいけないこと」
「塩野義製薬は後から何度も何度も解析しているが、何度も解析すると有意差が出るということはある」
このコメントを見るに、これは緊急承認どころか、普通にNGじゃね?