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逮捕された社長は石鹸の「製造」はしていなかったにも関わらず、逮捕理由は無許可での石鹸製造販売。認可済みの石鹸でも、OEM販売は違法ということなのかな。
許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、それをそのまま販売→たぶんセーフ？（これはどこでもやっていること）許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、外装を捨てて新しい外装で販売→今回の例＝アウト許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、外装を捨ててそのまま販売→今回の例を見るとアウト？
＃私はテラヘルツ信じます！
OEM元からOEM先へ販売するのには許可必要ないのかな
化粧品については製造業、製造販売業という区分があって、それぞれに許可が必要です。製造業はその字の通り製造する行為をする業者で、OEMとして他者へ供給する行為も含みます。尚、バルクで他者から購入してきた商品を包装して表示を貼り付けるのも製造行為にあたります。これは雑貨に魂を書き入れて化粧品に変身させる行為だと思っておけばよいでしょう。
製造販売業は総発売元として市場に送り出す業者であり品質に対する責任を負うのが仕事。他者からOEM供給を受けて自社ブランドで売るとき必要になる許可です。場合によっては製造業より厳しく監視指導される立場でもあります。
自社工場で製造して自社ブランドで発売する場合、またはバルクで仕入or輸入した商品を日本語表示の箱に詰め替えて発売する場合、製造業と製造販売業の両方の許可を取っておく必要があります。
＞OEM元からOEM先へ販売するのには許可必要ないのかな製造業者間、または製造業者と製造販売業者の間に立ち、バルクを左から右へ流すだけの場合は不要です。医療機器や医薬品だと卸売りに許可や届けが必要な場合が出てきますが、化粧品だったら問題にならないと記憶しています。
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日々是ハック也 -- あるハードコアバイナリアン
逮捕の線引はどこに？ (スコア:0)
逮捕された社長は石鹸の「製造」はしていなかったにも関わらず、逮捕理由は無許可での石鹸製造販売。
認可済みの石鹸でも、OEM販売は違法ということなのかな。
許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、それをそのまま販売→たぶんセーフ？（これはどこでもやっていること）
許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、外装を捨てて新しい外装で販売→今回の例＝アウト
許可を得て製造販売された石鹸を購入してきて、外装を捨ててそのまま販売→今回の例を見るとアウト？
＃私はテラヘルツ信じます！
Re: (スコア:0)
OEMの場合、実際に製造してんのはOEM元だけど、薬事法上の製造販売者はOEM先
Re: (スコア:0)
OEM元からOEM先へ販売するのには許可必要ないのかな
Re:逮捕の線引はどこに？ (スコア:2)
化粧品については製造業、製造販売業という区分があって、それぞれに許可が必要です。
製造業はその字の通り製造する行為をする業者で、OEMとして他者へ供給する行為も含みます。
尚、バルクで他者から購入してきた商品を包装して表示を貼り付けるのも製造行為にあたります。これは雑貨に魂を書き入れて化粧品に変身させる行為だと思っておけばよいでしょう。
製造販売業は総発売元として市場に送り出す業者であり品質に対する責任を負うのが仕事。他者からOEM供給を受けて自社ブランドで売るとき必要になる許可です。
場合によっては製造業より厳しく監視指導される立場でもあります。
自社工場で製造して自社ブランドで発売する場合、またはバルクで仕入or輸入した商品を日本語表示の箱に詰め替えて発売する場合、製造業と製造販売業の両方の許可を取っておく必要があります。
＞OEM元からOEM先へ販売するのには許可必要ないのかな
製造業者間、または製造業者と製造販売業者の間に立ち、バルクを左から右へ流すだけの場合は不要です。
医療機器や医薬品だと卸売りに許可や届けが必要な場合が出てきますが、化粧品だったら問題にならないと記憶しています。