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薬剤師の仕事研究室: ジェネリック医薬品とは?日本でなかなか普及しない理由は? [yakuzaishiharowa.com]
先発品とジェネリックで薬効の違いが顕著に出るのは外用剤です。例えば、アンテベート軟膏、マイザー軟膏などのステロイドの塗り薬は、「基剤」に主成分が溶解されて作られています。「基剤」とは、外用剤に主薬(ステロイド、抗生剤、保湿剤など)を溶解するもので、軟膏やクリーム、ローション、ゲルなどの違いは、この基剤によるものです。多くの皮膚科専門医の意見や論文をみると、外用剤の先発品とジェネリックで薬効にかなりの差があることがわかります。ある大学病院の薬剤師の研究データによると、先発品とジェネリックを比べた結果、場合によっては血中濃度に数倍の差が出ることがあるそうです。これは、先発品とジェネリックの基剤の違いが原因であると考えられます。
先発品とジェネリックで薬効の違いが顕著に出るのは外用剤です。
例えば、アンテベート軟膏、マイザー軟膏などのステロイドの塗り薬は、「基剤」に主成分が溶解されて作られています。
「基剤」とは、外用剤に主薬(ステロイド、抗生剤、保湿剤など)を溶解するもので、軟膏やクリーム、ローション、ゲルなどの違いは、この基剤によるものです。
多くの皮膚科専門医の意見や論文をみると、外用剤の先発品とジェネリックで薬効にかなりの差があることがわかります。
ある大学病院の薬剤師の研究データによると、先発品とジェネリックを比べた結果、場合によっては血中濃度に数倍の差が出ることがあるそうです。これは、先発品とジェネリックの基剤の違いが原因であると考えられます。
そうそう、この手の話があるので注意が必要なんです。胃や腸で容易に溶けて吸収されるような薬は、ちょっとくらい添加剤が違ってもあまり差が出ません。ただ、長時間血中濃度を維持させるために、時間をかけて溶けるような細工をしてる奴とかは、個人差で溶解速度が異なり、オリジナルは良い感じだけどジェネリックでは思うように効かないとか、その逆の話を良く聞くそうです。リンク先のように外用剤や、パッチのように長時間吸収させるようなのも鬼門だそうです。
なので、適材適所というか、差が出やすいパターンを把握していれば酷い目に遭わずに済むかと。
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クラックを法規制強化で止められると思ってる奴は頭がおかしい -- あるアレゲ人
塗り薬・貼り薬などの外用薬 (スコア:2)
薬剤師の仕事研究室: ジェネリック医薬品とは?日本でなかなか普及しない理由は? [yakuzaishiharowa.com]
Re: (スコア:0)
そうそう、この手の話があるので注意が必要なんです。
胃や腸で容易に溶けて吸収されるような薬は、ちょっとくらい添加剤が違ってもあまり差が出ません。
ただ、長時間血中濃度を維持させるために、時間をかけて溶けるような細工をしてる奴とかは、
個人差で溶解速度が異なり、オリジナルは良い感じだけどジェネリックでは思うように効かないとか、その逆の話を良く聞くそうです。
リンク先のように外用剤や、パッチのように長時間吸収させるようなのも鬼門だそうです。
なので、適材適所というか、差が出やすいパターンを把握していれば酷い目に遭わずに済むかと。