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気管支喘息のホクナリンテープはジェネリックと明らかに違う血中濃度の挙動を示していたはず。ジェネリック側は”差が無い”って言い張っているけど、それを示す証拠は出さないんだよね。研究開発に費用を使わないなら、せめて市販後調査の費用をケチるなよ。
気管支喘息のホクナリンテープはジェネリックと明らかに違う血中濃度の挙動を示していたはず。ジェネリック側は”差が無い”って言い張っているけど、それを示す証拠は出さないんだよね。
ふーむ。
東和のものしか見てないけど、添付文書 [towayakuhin.co.jp]に生物学的同等性試験のグラフは出ているよ。というか、添付文書には薬物動態や生物学的同等性試験の記述があるものだと思ってたけど。
そのトンデモないゾロ・メーカーはどこ?
サワイ [sawai.co.jp]とかでは。放出機構=パッケージ [hokunalin.jp]も特許なので他の薬よりもハードルが高いのでしょう。
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開いた括弧は必ず閉じる -- あるプログラマー
有効成分以外の特許 (スコア:1)
気管支喘息のホクナリンテープはジェネリックと明らかに違う血中濃度の挙動を示していたはず。
ジェネリック側は”差が無い”って言い張っているけど、それを示す証拠は出さないんだよね。
研究開発に費用を使わないなら、せめて市販後調査の費用をケチるなよ。
Re: (スコア:0)
気管支喘息のホクナリンテープはジェネリックと明らかに違う血中濃度の挙動を示していたはず。
ジェネリック側は”差が無い”って言い張っているけど、それを示す証拠は出さないんだよね。
ふーむ。
東和のものしか見てないけど、添付文書 [towayakuhin.co.jp]に生物学的同等性試験のグラフは出ているよ。というか、添付文書には薬物動態や生物学的同等性試験の記述があるものだと思ってたけど。
そのトンデモないゾロ・メーカーはどこ?
Re:有効成分以外の特許 (スコア:0)
サワイ [sawai.co.jp]とかでは。
放出機構=パッケージ [hokunalin.jp]も特許なので他の薬よりもハードルが高いのでしょう。