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アビガンやイベルメクチンみたいな安価な薬で治ったら儲からないからな高価な薬で治療しないと儲からない
レムデシビルは海外の薬なので海外の豊富な治験例で特例承認できる。アビガンは日本の薬なので海外の治験例がなく、日本だけで治験例を集める必要がある。
みたいなのを見ました。
>豊富な治験例で特例承認
豊富ではないですね。通常の治験ではなく、かなり限定された治験のようです
緊急時の治療薬承認については、国の制度の差というのも大きいと考えます。米国ではEmergency Use Authorization(EUA)⁵という制度があり、FDAが一定のデータで医療現場での使用に許可を出すことができます。
日本の特例承認が認められるためには(1)緊急性があること(2)外国で販売されていることで、
つまり、アビガンを日本で(厚労省の特例承認付きで)早期に使えるようにするためには、レムデシビルのように米国FDAのEUAを取得後に日本で特例承認を取るという方法が早いのではないかと考えています。
首相が5月いっぱいでアビガン投与できるよう特例承認できるようにするって言っているけど、どんな方法で通すんだろう。単なる観察研究なら今でも(膨大な書類は必要なので医療機関の負担は大きいけど)現在でもできるし、それは承認とは言わない
引用元忘れてた
アビガンはどうして日本で承認されないのか [jomdd.com]
承認というのかは分からんけど、立法で通すって手は?特別法でファビピラビルを期間限定で承認されたものとみなすとかできないのか?
馬鹿じゃないの?高価な薬をばんばん使ったら医療費が増大して財政を圧迫する。高価なだけの薬を国が急いで承認するモチベーションは全くない。
国全体にはなくても、製薬会社や厚労省の役人、医者、病院にはあるでしょ?
医薬品の承認をするのは製薬会社でも厚労省の役人でも医者でも病院でもない。
その人たちはリベートや接待いっぱいやってもらってるじゃないか
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吾輩はリファレンスである。名前はまだ無い -- perlの中の人
高価な薬だから承認される (スコア:0)
アビガンやイベルメクチンみたいな安価な薬で治ったら儲からないからな
高価な薬で治療しないと儲からない
Re:高価な薬だから承認される (スコア:1)
レムデシビルは海外の薬なので海外の豊富な治験例で特例承認できる。
アビガンは日本の薬なので海外の治験例がなく、日本だけで治験例を集める必要がある。
みたいなのを見ました。
TomOne
Re:高価な薬だから承認される (スコア:2)
>豊富な治験例で特例承認
豊富ではないですね。通常の治験ではなく、かなり限定された治験のようです
日本の特例承認が認められるためには(1)緊急性があること(2)外国で販売されていることで、
首相が5月いっぱいでアビガン投与できるよう特例承認できるようにするって言っているけど、どんな方法で通すんだろう。
単なる観察研究なら今でも(膨大な書類は必要なので医療機関の負担は大きいけど)現在でもできるし、それは承認とは言わない
Re:高価な薬だから承認される (スコア:2)
引用元忘れてた
アビガンはどうして日本で承認されないのか [jomdd.com]
Re:高価な薬だから承認される (スコア:1)
承認というのかは分からんけど、立法で通すって手は?
特別法でファビピラビルを期間限定で承認されたものとみなすとかできないのか?
Re: (スコア:0)
馬鹿じゃないの?
高価な薬をばんばん使ったら医療費が増大して財政を圧迫する。
高価なだけの薬を国が急いで承認するモチベーションは全くない。
Re: (スコア:0)
国全体にはなくても、製薬会社や厚労省の役人、医者、病院にはあるでしょ?
Re: (スコア:0)
医薬品の承認をするのは製薬会社でも厚労省の役人でも医者でも病院でもない。
Re: (スコア:0)
その人たちはリベートや接待いっぱいやってもらってるじゃないか