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9価HPVワクチンが承認へ、今後の展開は? [nikkeibp.co.jp]
2020/06/23 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は9価ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンのシルガード9水性懸濁筋注シリンジ(組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来))の承認を了承した。議決は5月20日付で、早ければ6月中にも承認される見通しだ。現在、国内で承認されているHPVワクチンは2価と4価の2種類。多くの国では9価の接種が既に一般的となる中、わが国では2015年の承認審査から部会通過までに5年もの歳月を要した。
やっと日本でも9価が承認されたのね。
医薬品添付文書 [pmda.go.jp]
*2020年10月改訂(第2版)効能又は効果ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52及び58型の感染に起因する以下の疾患の予防・子宮頸癌(扁平上皮細胞癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3並びに上皮内腺癌(AIS))・外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍(VaIN)1、2及び3・尖圭コンジローマ販売名 シルガード9水性懸濁筋注シリンジ承認・許可番号 承認番号30200AMX00746000販売開始年月 未定生物学的製剤基準 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
*2020年10月改訂(第2版)効能又は効果ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52及び58型の感染に起因する以下の疾患の予防・子宮頸癌(扁平上皮細胞癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3並びに上皮内腺癌(AIS))・外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍(VaIN)1、2及び3・尖圭コンジローマ
販売名 シルガード9水性懸濁筋注シリンジ承認・許可番号 承認番号30200AMX00746000販売開始年月 未定生物学的製剤基準 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
まだ発売していないのか。残念。
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吾輩はリファレンスである。名前はまだ無い -- perlの中の人
9価HPVワクチン承認 (スコア:2)
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9価HPVワクチンが承認へ、今後の展開は? [nikkeibp.co.jp]
やっと日本でも9価が承認されたのね。
医薬品添付文書 [pmda.go.jp]
まだ発売していないのか。残念。