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米食品医薬品局のアルツハイマー病治療薬迅速承認、諮問委員3名が辞任する事態に」記事へのコメント

  • by Anonymous Coward on 2021年06月13日 22時36分 (#4050146)

    本当に効果あるのか安全なのか、を考え辞任するべきなのでは

    • by Anonymous Coward on 2021年06月13日 23時24分 (#4050170)

      効果の方ははっきり数字で出ているだろう。

      安全性の方は、完全に安全だと証明するのは「悪魔の証明」だ。そして、完全に安全な薬などない。
      これまでのワクチン並みに十分に安全だと証明するには、これまでのワクチン並みの時間が必要だ。

      しかし、世界中でこれだけ感染が広がり人がどんどん死んでいき、
      さらに毒性と感染力の増した変異型も次々に生まれ広がりつつあり、
      経済はリーマンショックがかわいく思えるくらいのダメージを受けているという状況では、その時間がないのだ。

      だから認可する側も、ある程度割り切ってリスクと利益を秤にかけ、利が十分上回ると判断できるところで
      妥協してGoサインを出している。
      安全性の評価は不十分だと皆重々認識して、それでも走り始めなければならない故に、
      血栓ができるなどの副作用が問題として挙がってきたりする度に、すぐさま接種を中断して、
      データの再評価などを行い、対象年齢の変更を行ったりしているだろ。

      親コメント
      • by Anonymous Coward

        >安全性の方は、完全に安全だと証明するのは「悪魔の証明」だ。そして、完全に安全な薬などない。
        「完全に安全でない」ってのは簡単だよ。
        既に過剰反応で死者も出ているから。

        変に誤魔化さずに素直にリスクと利益と示せば良いと思うんだがな。

        • by Anonymous Coward

          だれも「完全に安全でない」薬の話などしていない。

      • by Anonymous Coward

        長文の割に内容が無い。

    • by Anonymous Coward on 2021年06月13日 23時08分 (#4050162)

      ファイザー社製mRNAワクチンのワクチンについては、イスラエルやアメリカなどでの
      大規模接種後のデータで効果や安全性が実証されつつある様です。
      https://www.covid19-yamanaka.com/cont5/37.html#:~:text=%E3%83%95%E3%82... [covid19-yamanaka.com]

      一方気になるのは接種後長期間経過後の副反応ですが、mRNAワクチンの成分は10日間
      程度で体内から消滅するとのことなので、私は楽観視しています。

      親コメント
      • by Anonymous Coward

        最も有効な28日以降でも86%程しか有効率ないのですかね。
        95%とかいう数値を読んだような気がするんですが。
        いやまあ十分大きな数値だと思いますが、なんで以前と違ってきてるのかなと思いまして

        • by Anonymous Coward on 2021年06月14日 6時29分 (#4050231)

          ここで86%と報告されているのは「感染抑制効果」ですよ。
          よく95%と報道されていたのは治験段階での「発症抑制効果」で、別物です。
          無症状の感染者がいるのをお忘れなく。

          親コメント
        • by Anonymous Coward

          既に変異株に入れ替わってるからでは?
          変異株に対してはどのワクチンも効果が低下しています。
          その中でもファイザーは落ち込みが少ないみたいですけど。

アレゲは一日にしてならず -- アレゲ研究家

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