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米食品医薬品局のアルツハイマー病治療薬迅速承認、諮問委員3名が辞任する事態に」記事へのコメント

  • 本当に効果あるのか安全なのか、を考え辞任するべきなのでは

    • Re: (スコア:2, すばらしい洞察)

      by Anonymous Coward

      効果の方ははっきり数字で出ているだろう。

      安全性の方は、完全に安全だと証明するのは「悪魔の証明」だ。そして、完全に安全な薬などない。
      これまでのワクチン並みに十分に安全だと証明するには、これまでのワクチン並みの時間が必要だ。

      しかし、世界中でこれだけ感染が広がり人がどんどん死んでいき、
      さらに毒性と感染力の増した変異型も次々に生まれ広がりつつあり、
      経済はリーマンショックがかわいく思えるくらいのダメージを受けているという状況では、その時間がないのだ。

      だから認可する側も、ある程度割り切ってリスクと利益を秤にかけ、利が十分上回ると判断できるところで
      妥協してGoサインを出している。
      安全性の評価は不十分だと皆重々認識して、それでも走り始めなければならない故に、
      血栓ができるなどの副作用が問題として挙がってきたりする度に、すぐさま接種を中断して、
      データの再評価などを行い、対象年齢の変更を行ったりしているだろ。

      • by Anonymous Coward on 2021年06月14日 15時31分 (#4050479)

        >安全性の方は、完全に安全だと証明するのは「悪魔の証明」だ。そして、完全に安全な薬などない。
        「完全に安全でない」ってのは簡単だよ。
        既に過剰反応で死者も出ているから。

        変に誤魔化さずに素直にリスクと利益と示せば良いと思うんだがな。

        親コメント
        • by Anonymous Coward

          だれも「完全に安全でない」薬の話などしていない。

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