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臨床試験はオミクロンどころか、デルタよりも前だった [jiji.com]とのこと。
なんで、こんなに時間がかかるんだ?
アメリカはともかく日本はただでさえ感染者が少ないんだから先行してるファイザーやモデルナが臨床試験進めてれば、後発のアストラゼネカやノババックスには被験者が回ってこないと思う。
緊急時は他国での臨床試験結果を認めて国内で臨床試験する必要がなければもっと早く接種できるようになってたかもしれないけどそこは国民が納得するかどうかの問題だから難しいんじゃ?結果として反ワクチン界隈に燃料投下することにもなるだろうし。
相対的な話なんだからこれっぽっちも仰天発言ではないな。
それは置いといても
治験を実施する機関の仕組みが色々違うせいで、米国と日本では米国の方が早く沢山集められる傾向ってのはあります。一方で、雑に言えば「貧しいグループのデータが集まりやすく、富んだグループのデータが集まりにくい」ことが多民族という状況と合わさって「いまいち『国民全体』に当てはめづらい」ケースも出たり。(民族間で効きに差が出る薬、とかまれにあるので)
ワクチンの治験で、アメリカと相対的に感染者が少ないから遅くなったとはいかに??????
治験なんて絶対数で決まるもんでしょ?日本のCOVID-19感染者数って750万人以上いるんですよ。
アメリカの8000万人よりは相対的に少ないから治験出来なかったってこと?
遅くなってすまないが治験は絶対数じゃ決まらないんですよ、残念ながら。病院側の体制、通院や入院の容易さ、治験専門施設の数や専門性等々たくさんの要因がある上に「勧誘や宣伝」も国によって大きな差があるので国ごと、地方ごと、病気ごとに集まりやすさが違うんですどこの病院でも患者が居て同意してくれれば右から左にデータを送れる、とかじゃないんです。
製薬企業側から見れば、「まず治験に参加してくれる病院から探す」「契約する」「倫理委員会を通す」など越えるべきハードルがいっぱいあります全病院から患者のデータをまわしてもらえる、なんて話じゃありません。アメリカはその辺、治験専門施設があったり、治験を受けるために遠出するのが比較的容易だったり、色々事情が異なるので。(日本でも稀少疾患だと日帰りできない距離を通う患者とか居ますが、日当は一定なことが多く、患者側が金銭的に損をすることになったりする)
数や率も問題だけど、単に数や率だけの話じゃないんですよ。
いまの日本じゃ治験やってくれる未接種者探すのは大変でしょういま未接種な人は評価の定まってない新薬のリスクを避けた人だろうし、ノババックスもアジュバントが特殊なので、まだリスク評価が定まってない
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013044581000.html [nhk.or.jp]
岩崎取締役は「とにかく時間を優先して2つのワクチンを扱う判断をした。初期対応はモデルナ社のワクチン、中長期的対応はノババックス社のワクチンを扱うことで、責務を果たしてきたい。ノババックスのワクチンは国内で生産できるため、国内の需要に合わせて生産、供給できることがいちばんの有用性だ」と述べました。
1年前からの話なので、生産体制の準備に時間を要することを見越しての計画でしょう。
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一つのことを行い、またそれをうまくやるプログラムを書け -- Malcolm Douglas McIlroy
遅すぎ (スコア:0)
臨床試験はオミクロンどころか、デルタよりも前だった [jiji.com]とのこと。
なんで、こんなに時間がかかるんだ?
Re: (スコア:0)
アメリカはともかく日本はただでさえ感染者が少ないんだから
先行してるファイザーやモデルナが臨床試験進めてれば、後発のアストラゼネカやノババックスには被験者が回ってこないと思う。
緊急時は他国での臨床試験結果を認めて国内で臨床試験する必要がなければもっと早く接種できるようになってたかもしれないけど
そこは国民が納得するかどうかの問題だから難しいんじゃ?
結果として反ワクチン界隈に燃料投下することにもなるだろうし。
Re: (スコア:0)
相対的な話なんだからこれっぽっちも仰天発言ではないな。
それは置いといても
治験を実施する機関の仕組みが色々違うせいで、米国と日本では米国の方が早く沢山集められる傾向ってのはあります。
一方で、雑に言えば「貧しいグループのデータが集まりやすく、富んだグループのデータが集まりにくい」ことが多民族という状況と合わさって「いまいち『国民全体』に当てはめづらい」ケースも出たり。
(民族間で効きに差が出る薬、とかまれにあるので)
Re: (スコア:0)
ワクチンの治験で、アメリカと相対的に感染者が少ないから遅くなったとはいかに??????
治験なんて絶対数で決まるもんでしょ?
日本のCOVID-19感染者数って750万人以上いるんですよ。
アメリカの8000万人よりは相対的に少ないから治験出来なかったってこと?
Re:遅すぎ (スコア:1)
遅くなってすまないが
治験は絶対数じゃ決まらないんですよ、残念ながら。
病院側の体制、通院や入院の容易さ、治験専門施設の数や専門性等々たくさんの要因がある上に
「勧誘や宣伝」も国によって大きな差があるので
国ごと、地方ごと、病気ごとに集まりやすさが違うんです
どこの病院でも患者が居て同意してくれれば右から左にデータを送れる、とかじゃないんです。
製薬企業側から見れば、「まず治験に参加してくれる病院から探す」「契約する」「倫理委員会を通す」など越えるべきハードルがいっぱいあります
全病院から患者のデータをまわしてもらえる、なんて話じゃありません。
アメリカはその辺、治験専門施設があったり、治験を受けるために遠出するのが比較的容易だったり、色々事情が異なるので。
(日本でも稀少疾患だと日帰りできない距離を通う患者とか居ますが、日当は一定なこと
が多く、患者側が金銭的に損をすることになったりする)
数や率も問題だけど、単に数や率だけの話じゃないんですよ。
Re: (スコア:0)
Re: (スコア:0)
いまの日本じゃ治験やってくれる未接種者探すのは大変でしょう
いま未接種な人は評価の定まってない新薬のリスクを避けた人だろうし、
ノババックスもアジュバントが特殊なので、まだリスク評価が定まってない
Re: (スコア:0)
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013044581000.html [nhk.or.jp]
岩崎取締役は「とにかく時間を優先して2つのワクチンを扱う判断をした。初期対応はモデルナ社のワクチン、中長期的対応はノババックス社のワクチンを扱うことで、責務を果たしてきたい。ノババックスのワクチンは国内で生産できるため、国内の需要に合わせて生産、供給できることがいちばんの有用性だ」と述べました。
1年前からの話なので、生産体制の準備に時間を要することを見越しての計画でしょう。