「偽製品放置で損害を受けたとして正規品メーカーがアマゾンを提訴」記事へのコメント

特定保守管理医療機器

[Anonymous Coward]

「販売会社は独占的な販売委託を受けているため、別会社の
商品は「本物」ではないとしている。

パルスオキシメーターは薬機法で定められた特定保守管理
医療機器にあたり、国内で販売するためには高度管理医療機器
等の販売許可などを得る必要がある。

しかし、Amazonではパルスオキシメーターの出品登録にあたり、
販売許可証明書の提出は求められないため、販売会社が商品登録
を一度済ませてしまえば、無許可事業者でも「同じ商品」を出品
することができてしまうのだという。」
https://www.bengo4.com/c_18/n_15057/ [bengo4.com]
だそうだ。

これが事実なら、amazonは早急に対処すべきだったな。
偽物を売りつけられた結果、健康を害した人だっていたかもしれない。

Re:

[Anonymous Coward]

パルスオキメータってAliExpressとかでも数ドルで売ってるやつだよね？
これは、オモチャです、とかうたって売る分にはOK？？？

Re:

[Anonymous Coward]

普通にアウト。
売るのも許可が必要だし、売るために作ったり輸入したら製品認定も受けないといけない。
アリエクで個人輸入して自分で使う分にはおｋだけど、売るのはダメ。

「楽天とかで中華パルスオキシメーター普通に売ってる [rakuten.co.jp]じゃん」
ってあれは単に違法販売なだけ。
個人輸入した薬を「これはペット用です」なんて建前用意して売るようなもの。

Re:特定保守管理医療機器

[Anonymous Coward]

全てが違法とは言えない。
厚生労働省は自治体に対して以下の通知を出している。
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて [mhlw.go.jp]
これをみると、条件を満たしていれば医療機器には該当せず、販売も問題ないといえる。

リンクされている楽天の商品も、医療機器の一般的名称である「パルスオキシメータ」という名称は書いていない。
また、注意事項にも以下の様に書いてある。

本製品はスポーツ用品・ウェルネス機器（日常の健康管理及び運動管理の目的）であり、医療機器ではありません（医療機関に認定されたパルスオキシメーターではありません）。
※血中酸素ウェルネス機能は、一般的な健康維持の身を目的としたものであり、医療目的で使用したり、判断したりするためのものではありません。質問や健康上の問題がある場合は、医療の専門家に必ず相談してください。

グレーかもしてないが、クロというわけではない。

Re:

[Anonymous Coward]

マッサージ用健康器具みたいなものか