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Therac-25 放射線事故1983年(PDF) [meiji.ac.jp]
オペレータが誤って「x」キー(X線照射モードの設定)を押し,「8 秒以内」に「↑」キーを押すことで電子線照射モードに変更した場合にしばしば生じる。完全ソフトウェア制御の Therac-25 においては,人命を失う事故となって現れたのであったTherac-25 の事例において明白になったように,事故原因の究明が疎かであると,事故にかかわった当事者のみならず,医療機器のユーザや監督官庁の人間を不安にさせ混乱させる.悲惨な事故が出来るだけ発生しないように医療機器を設計・製造することが大事であると同時に,事故が起きた際に迅速に対応できるように組織の体制を整えておくことが医療機器製造のマネジメントに求められる
オペレータが誤って「x」キー(X線照射モードの設定)を押し,「8 秒以内」に「↑」キーを押すことで電子線照射モードに変更した場合にしばしば生じる。完全ソフトウェア制御の Therac-25 においては,人命を失う事故となって現れたのであった
Therac-25 の事例において明白になったように,事故原因の究明が疎かであると,事故にかかわった当事者のみならず,医療機器のユーザや監督官庁の人間を不安にさせ混乱させる.悲惨な事故が出来るだけ発生しないように医療機器を設計・製造することが大事であると同時に,事故が起きた際に迅速に対応できるように組織の体制を整えておくことが医療機器製造のマネジメントに求められる
通常1回200radまでで600~700radが致死量といわれている。この事故では15000~20000rad照射で死亡したり高度障害が発生がのべ6件発生。それでFDAソフトウェアガイダンスやら、医療機器用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格「IEC 62304」の認証などでがんじがらめになっていく。
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私はプログラマです。1040 formに私の職業としてそう書いています -- Ken Thompson
Therac-25 過剰照射事故事故みたい (スコア:2)
Therac-25 放射線事故1983年(PDF) [meiji.ac.jp]
通常1回200radまでで600~700radが致死量といわれている。この事故では15000~20000rad照射で死亡したり高度障害が発生がのべ6件発生。
それでFDAソフトウェアガイダンスやら、医療機器用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格「IEC 62304」の認証などでがんじがらめになっていく。