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カプセル内視鏡、治験開始」記事へのコメント

  • by Anonymous Coward
    この間テレビでやってた [ntv.co.jp]「カプセルで億万」とは別物?

    #オブラートに包んだら飲めるかな
    • by Anonymous Coward on 2004年12月01日 17時21分 (#660161)
      これってイスラエルのもそうでしたけど使い捨てなんですよね。

      アメリカなんかじゃイスラエル版が認可されてるのに、
      日本はオリンパス待ちって辺り,非加熱血液製材の事件の時と
      あまり体質が変ってないのかなぁとか推測したり。

      %もちろん、政府には自国の利益を守るという役割もあるでしょうが・・・。
      親コメント
      • by Anonymous Coward
        アメリカで認可してるんだから、治験なんかいらない、とでも仰る?
        「オレッチがいい、っつってんだから黙って使えやゴルァ!」がまかり通ると、
        ポストハーベスト農薬の二の舞になるんですけどね‥‥

        #日本の治験条件がキツイってのは横においての話ではありますよ。ええ。
        • by digoh (17917) on 2004年12月01日 19時29分 (#660220) 日記
          医薬品と医療用具の違いは大きいと思います。(農薬との違いもですが)
          もちろんケースバイケースの面もありますが、
          医療用具は医薬品に比べはるかに民族別、国別の影響が少ないことが予想されます。
          民族の違いで薬の効きが違うことはたまにあることですが、内臓のつくりが違う可能性ははるかに低いですしね。
          (民族間の差が小さい替わりに個体差が大きい場合が往々にしてみられるわけですが……)

          #逆に言うと、その差を無視できるかどうかの議論もなしに
          #「海外で認められた薬だから国内でも認可しろ!」って論調は怖いよね

          で。それとは別に。
          大体において医療用具は医薬品に比べ簡易なプロセスで認可されていますから、国内待ちでもそれほど待たなくてもよいかもしれません。
          #プロセスが簡易と言っているだけで、安全面で質が低いと言っているわけでは(一応)ないですよ。
          #また、やはり近年見直されてきています(厳しくなってる)。
          親コメント
          • by Anonymous Coward
            医薬品よりはプロセスが簡易とはいえ、
            今年の夏まで、日本で認可されなくて、
            全世界でがんがん使われてるのに、
            世界中で使えないのは北朝鮮と日本だけ!って言われてた
            医療用具がありましたネ。
        • by keybordist (3572) on 2004年12月01日 18時44分 (#660201) 日記
          それとこれとは話が違うと思いますけどね。

          問題になってるのは、
          結局、(天下り先)国内企業の利権の保護が先にあって、
          消費者利益の保護が後回しにされる行政運営なんではないかと。
          親コメント

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