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『治療ソフト』だったらFTCじゃなくてFDAの出番だろ?最近はその種のPC用ソフトウェアも医療機器としてFDA審査必要なんだから。
全然調べてないけど、FDAが対象にしているのは医師・医療機関むけソフトだけだったりしない?
医師・医療機関むけだと、そのソフトが提供する情報を元に医師が治療を行うこともあるわけで、医療機器相当という考え方もあり得るかなと思うけど、一般むけのソフトだといわゆる家庭の医学、健康情報の提供といったレベルだから、明らかに違いがあるかと。(ただ、情報提供だけであれば、医学書がノーチェックなのでアンバランスな気もしますが)
今回のソフトは、例外的にそれ自体で治療を目的としているけど、さすがに苦笑レベルなのでFDAは相手にしなかっただけかとw
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日々是ハック也 -- あるハードコアバイナリアン
FTC? (スコア:0)
『治療ソフト』だったらFTCじゃなくてFDAの出番だろ?
最近はその種のPC用ソフトウェアも医療機器としてFDA審査必要なんだから。
Re:FTC? (スコア:2)
全然調べてないけど、FDAが対象にしているのは医師・医療機関むけソフトだけだったりしない?
医師・医療機関むけだと、そのソフトが提供する情報を元に医師が治療を行うこともあるわけで、医療機器相当という考え方もあり得るかなと思うけど、一般むけのソフトだといわゆる家庭の医学、健康情報の提供といったレベルだから、明らかに違いがあるかと。
(ただ、情報提供だけであれば、医学書がノーチェックなのでアンバランスな気もしますが)
今回のソフトは、例外的にそれ自体で治療を目的としているけど、さすがに苦笑レベルなのでFDAは相手にしなかっただけかとw