「インド特許庁、癌治療薬ソラフェニブのジェネリック薬を許諾、97%もの価格引き下げに」記事へのコメント

市販後調査

[Anonymous Coward]

オフトピだけど、いい加減ジェネリック薬品の市販後調査を義務化してくれないかな。
売るだけ売って、どこも「実際に効果があるのか」「新規の副作用はないのか」なんかのチェックは全然しない。

仮に薬効成分が科学的に同じでも、薬剤としての安定性、賦形剤やコーティングの仕方なんかが全然違うんだし、実際服薬して効果が同じかどうかわからんし、先発品にはない副作用がある可能性は否定できないのだから。
研究開発にコストをかけないだけでも、そうとう製造は安くできるのだから、それくらいはきっちりして欲しいわ。

Re:

[Anonymous Coward]

そうやって義務をやたらと増やしたことも、
日本の産業が膠着してる一因なんだが。

Re:

[Anonymous Coward]

産業の発展のために薬効や副作用の有無を調査しないなんて、それなんて（足尾銅山/水俣病/イタイイタイ病）？

#ジェネリックの時の調査の必要があるかどうかは知りませんが。

Re:市販後調査

[Anonymous Coward]

この話は、既存の薬で評価済みだから、同成分のジェネリックも評価済みとして扱っても良いよね、
その分安く作れるし、というお金的な話ですよ。
産業の発展とか関係ないし、なぜ公害の例を？

＃無論、#2118711氏の言うとおり、全く同じ物ではないので何か起こるかもしれないだろ、
　というのは正当な発言です。

Re:市販後調査

[hiroppy (23455)]

成分が同じでも，製法が異なれば効果が違ってくるというのは当たり前の話です。
たとえば，喘息用の「経皮吸収型β2刺激薬のツロブテロール貼付薬」（先発品：ホクナリンテープ）ですが，先発品と後発品で製法が異なる（先発品が製法特許をもっている）ため，肝心要の経皮吸収の速度に差が出てしまい，悪影響が出てしまっていることが報告されています。

http://blogs.yahoo.co.jp/taddy442000/25527003.html [yahoo.co.jp]
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/200809/507717.html [nikkeibp.co.jp]

現状の認可方式でよいのかどうか，検討は必要かと思いますが…。

Re:市販後調査

[Anonymous Coward]

#2118784 [srad.jp]の

日本の産業が膠着してる一因なんだが。

を受けての事でしょう。

まあ、産業の発展も医薬品が安くなって医療費とか個人負担が減るのも、国民生活の向上につながるわけですが。