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(2)有効性について 機構は、「1)有効性の評価方法について」の項における検討を踏まえて、第Ⅲ相国際共同試験(312試験)における有効性の主たる解析対象集団については FAS(機構 FAS)とし、本剤の有効性を評価した。その結果、機構 FAS における主要評価項目の解析では、本剤群のオセルタミビルリン酸塩群に対する非劣性が示されておらず、本剤群ではオセルタミビルリン酸塩群に対して、統計学的に有意な罹病期間の延長が認められること(ハザード比[95%信頼区間]0.818[0.707-0.948])から、本剤のインフルエンザウイルス感染症に対する有効性については頑健な結果として示されていないと判断した。また、副次評価項目の発熱持続時間については、申請時 FAS、PPS において、オセルタミビルリン酸塩群と比較して、統計学的に有意に劣っており、提出された資料からは本剤の臨床的効果 を示す明確なエビデンスは得られていないため、専門協議開催時までに得られた試験成績に基づくと、155本剤申請効能・効果である「A 型又は B 型インフルエンザウイルス感染症」に対する本剤の有効性は示されていないと判断した。
審査報告書154ページpdf [pmda.go.jp]「以上の機構の判断は、専門委員により支持された。」非劣性が証明されない。=タミフルと同じ効き目は無い!発熱持続時間については統計学的に有意に劣っており=熱が下がるまでの時間が長い、弱い効かない薬。
・ 本剤群とオセルタミビルリン酸塩群との罹病時間中央値の差 11.9 時間は、半日程度と大きかったこと ・ オセルタミビルリン酸塩を承認する際にピボタル試験として本邦で過去に実施されたプラセボ対照試験では、プラセボ群との罹病時間中央値の差は 23.3 時間であったこと等も踏まえると、仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難であると考えられること(上記審査報告書133ページ)
タミフルですら、効かないといわれているのに、それより半日も熱が出ている時間が長いなら、プラセボに勝てないかもと審査されている弱い子「アビガン」
元フジテレビ社員の履歴書 [kanagawa.jp]
自ら企画・取材・編集まで手がけた救急医療キャンペーン(平成元年~平成3年)が救急救命士誕生に結びつき、平成2年に第16回放送文化基金賞と民間放送連盟賞を受賞。 その他、人気ドキュメンタリーシリーズ「感動の看護婦最前線」「奇跡の生還者」のプロデュースキャスターを務める。「感動の看護婦最前線」は平成5年度、14年度の2度にわたって民間放送連盟賞を受賞。さらに、日野原重明氏原案のミュージカル「葉っぱのフレディ」のプロデュース(平成12年~平成25年)も手がける。 平成21年 国際医療福祉大学大学院教授に着任 研究テーマは「医療・福祉に関する実践的メディア論」「医療・福祉に関する報道の検証」「メッセージ力の高め方」など。
社会部記者としての目の付け所は判るけど、記者を抱え込むと大学が批判されにくいという、利益相反 [lite-ra.com]を産み出しながら。一方で、医療系の大学の教官と言う、自己肯定感が「自分が専門」という幻想に囚われて、MY-BYO [kanagawa.jp]という造語で予算を貪った挙句に、薬の審査報告書も読まずに、県知事 [nikkei.com]としての要望書を書くんじゃないよ、黒岩!
タミフルとは作用機序が違うから、「タミフルですら、効かないといわれているのに」じゃなくて、「タミフルや他の抗インフルエンザ薬が効かないような新型インフルエンザが出てきたときに、もしかしたらこれが効くかもしれない」という理由で備蓄されている薬ですよ。他の薬が効くうちは使われない。生命が脅かされるほどではない病気にも使われない。気をつけねばならない副作用があるからね。
だから、普通のインフルエンザでこうだったから、それ以外のウイルスに対してもタミフル以下の薬効しかない、とは単純に言えないわけよ。試してみないことにはね。
エボラの時の動物実験では高用量投与 (high dose) しないとfavipiravirの効果薄いとか何とかhttps://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/74062/favipiravir-ef... [europeanph...review.com]
特効薬じゃ無きゃ効かないも同然、とかいう話をしたいならその通りアビガンは汎用だから専用薬より効きは弱い(し副作用も強い)よ
ファビピラビル (英: Favipiravir、中: 法匹拉韦、法匹拉韋) は、(…)RNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤[1]である。(…)またインフルエンザウイルスのみならず、エボラ出血熱ウイルス(後述)やノロウイルスなどへの(…)ウエストナイル熱ウイルス、黄熱ウイルスなどのRNAウイルスにも効果があると考えられており、(…)催奇形性の危険があるにもかかわらず承認されたのは、(…)アビガンはウイルスの遺伝子複製そのものを阻害するため作用機序が全く異なり、既存薬に耐性を有するウイルスが蔓延した場合の備えになると期待されたためである[9]。ファビピラビル - Wikipedia [wikipedia.org]
RNA依存性RNAポリメラーゼ (英語:RNA-dependent RNA polymerase,RdRp・RDR)、 またはRNA複製酵素[注 1]とはRNAを鋳型にRNAを複製を合成する酵素である。RNAを鋳型とする点で、DNAを鋳型としてRNAの転写を行う典型的なRNAポリメラーゼ(DNA依存性RNAポリメラーゼ)と対照的である。RNA依存性RNAポリメラーゼ - Wikipedia [wikipedia.org]
健康な人体でRNAはDNAを複製する際の中間コードでしかなく、RNAからRNAを複製する必要はないはずだから、すべて阻害してしまえばあらゆるウイルスの増殖を止められる、って理屈なんでしょうか。すごい。
> 健康な人体でRNAはDNAを複製する際の中間コードでしかなく、RNAからRNAを複製する必要はないはずだから
実際には人体の(DNAを鋳型とする)RNA合成にも影響を及ぼすので、催奇性の副作用がある。
> すべて阻害してしまえばあらゆるウイルスの増殖を止められる、って理屈なんでしょうか。
ウイルスにはRNAウイルス(例:コロナウイルス、エボラウイルス、HIVなど)と、DNAウイルス(例:B型肝炎ウイルス、天然痘ウイルス、アデノウイルスなど)がある。その作用機序から見て、アビガンの効果が望めるのは一部のRNAウイルスに対してだけ(RNAウイルスは多様性に富む)。これをもって「あらゆるウイルスの増殖を止められる」わけではない。
wikiにはこうある。> 2020年2月16日付けの新京報によれば、既に中華人民共和国で臨床試験が開始されている。> ファビピラビルについては、70名の患者(プラシーボを投与される対照群を含む)で実施されており、初期の段階では明らかな治療効果と十分低い副作用を示している。
> 新型インフルエンザが流行し他の薬が効かないと国が判断した場合に、厚生労働大臣の要請を受けて製造を開始する恐ろし気な副作用も確認されてるし最終兵器感あるな。
でも開発元が効くかわかんねーやと言ってたり。まぁ実験ですしおすし。https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/01/28/06477/ [nikkeibp.co.jp]
添付文書の警告文 [www.kegg.jp]怖すぎなんですが
妊婦・産婦・授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。〔動物実験において、臨床曝露量と同程度又は下回る用量で初期胚の致死(ラット)及び催奇形性(サル、マウス、ラット及びウサギ)が認められている〕 授乳中の婦人に投与する場合には、授乳を中止させること。〔本剤の主代謝物である水酸化体がヒト母乳中へ移行することが認められている〕小児等への投与 小児等に対する投与経験はない。〔動物実験において、幼若イヌ[8週齢]に1ヵ月間投与した試験では、若齢イヌ[7〜8ヵ月齢]の致死量より低用量(60mg/kg/日)で投与20日以降に途中死亡例が認められている。幼若動物(ラット[6日齢]及びイヌ[8週齢])では、異常歩行、骨格筋線維の萎縮及び空胞化、心乳頭筋の変性/壊死及び鉱質沈着などが認められている〕 動物実験において、ラット[12週齢]及び若齢イヌ[7〜8ヵ月齢]で精巣の病理組織学的変化、マウス[11週齢]で精子の異常が認められている。なお、いずれも休薬により回復又は回復傾向が認められている。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。〔動物実験において、臨床曝露量と同程度又は下回る用量で初期胚の致死(ラット)及び催奇形性(サル、マウス、ラット及びウサギ)が認められている〕 授乳中の婦人に投与する場合には、授乳を中止させること。〔本剤の主代謝物である水酸化体がヒト母乳中へ移行することが認められている〕
小児等への投与 小児等に対する投与経験はない。〔動物実験において、幼若イヌ[8週齢]に1ヵ月間投与した試験では、若齢イヌ[7〜8ヵ月齢]の致死量より低用量(60mg/kg/日)で投与20日以降に途中死亡例が認められている。幼若動物(ラット[6日齢]及びイヌ[8週齢])では、異常歩行、骨格筋線維の萎縮及び空胞化、心乳頭筋の変性/壊死及び鉱質沈着などが認められている〕 動物実験において、ラット[12週齢]及び若齢イヌ[7〜8ヵ月齢]で精巣の病理組織学的変化、マウス[11週齢]で精子の異常が認められている。なお、いずれも休薬により回復又は回復傾向が認められている。
抗がん剤治療薬以外でこんなのあんまり見たくないな(コワイヒー)
まずアビガンは、
【用法用量に関連する使用上の注意】インフルエンザ様症状の発現後速やかに投与を開始すること。
と医薬品情報 [www.kegg.jp]にある。要するに「症状が進んでしまうと効かなくなるんだよ」と言っている。
で、アビガンの処方するにはPCR検査で新型肺炎であることを確定することが必須。
ところが、厚労相の設置した新型コロナウイルス感染症対策専門家会議が出した「新型コロナウイルス感染症対策の基本方針の具体化に向けた見解(2月24日)」では、
(3)PCR検査について(中略)限られたPCR検査の資源を、重症化のおそれがある方の検査のために集中させる必要がある
として、初期の患者へのPCR検査を否定している。これって完全に矛盾しているよね。
◆◇◆◇◆
専門家会議が検査に消極的なのは、検査できる数が限られているという前提に立っているが、実は検査自体は民間検査会社に十分な余力があるけど、地方自治体(とくに東京都の福祉保健局)が止めているという事実をテレ朝の今朝の「モーニングショー」 [youtube.com]が独自取材で追っていた(1時間超えたあたりから)。
でもって、なんで役所がそんなことをするのかについては、「五輪のため」という説がかなり広く流布していて、東京新聞が「新型肺炎進まぬ検査拡大なぜ 感染者数増をいやがる? [tokyo-np.co.jp]」と報道している。
「すべての人を検査することの何がダメなのか」ヤンデル氏が分かりやすく解説 - Togetterhttps://togetter.com/li/1473707 [togetter.com]
「コロナウイルスPCR検査に関して、科学的に妥当なものの見方ができる人たちと不安の強い人たちとの分断について」medtoolz先生の久々のツイート - Togetterhttps://togetter.com/li/1473856 [togetter.com]
もうマスコミはちょっと黙っていたほうがよいのでは?全検査の意義がよくわかってないやろ。
どこにぶら下げるか悩んでココでいいや。
37.5度という熱は平熱何度に対する値なんだろう?体温なんて個人差でかいんだから一律37.5度って変だと思う。平熱に対するオフセットじゃダメなんか。
平熱が37度なら0.5度の余裕しかない。35度なら2.5度もあるけど、たぶん動けない。
基礎体温を測ってる人が限られてるからでは?
計ってたとしても正しく計れてない人も意外と多いので本人が思ってる平熱もあまりあてにならない35度台を主張する人は割と体温計の測定部分を当てる場所を間違ってることがわりかし多い
濃厚接触者全員に予防投与しちゃえば良いのに…と思いましたが、それだと耐性ウイルスが出来てきてヤバいのでしょうかね?
一応コロナウイルスはインフルに比べて変異しにくい [nikkei.com]らしいですが
新型「インフルエンザ」用なので、ある一定数は備蓄しておくことが必要とされている薬で、通常のインフルエンザにさえ使いません。
濃厚接触者全員ってのは足りないかも。
今なら十分足りるはずかと
【新型インフル有識者会議】アビガン備蓄、政府指針に‐約200万人分を上限目標https://www.yakuji.co.jp/entry57336.html [yakuji.co.jp]
アビガンは投与事例が少ないので、副作用が読み切れてない。その上、催奇形性があるので妊婦への仕様は禁忌。妊娠を自覚していない時に投与されて副作用が出る可能性が排除できないので、扱いが結構難しい薬なのだ。
アビガン自体の性質に無理があるのでは?扱いが結構難しいってことは投与の決断に慎重になって時間がかかりそうなのに、効果的に使うには速やかな投与が必要って使い所がほとんどないように聞こえる。
>扱いが結構難しいってことは投与の決断に慎重になって時間がかかりそうなのに、>効果的に使うには速やかな投与が必要って使い所がほとんどないように聞こえる。
そう思う。というかこれ副作用ちゃんと知った上で欲しいって人どのくらいいるのかな?
知ったら欲しく無くなるような軽症に使わんでいいよ…バファリンでも飲んどけ
インフルエンザの時と同じように投与しないとダメに決まってる、と決めつけきれない気がするけど。
病状から察するにインフルエンザウィルスは増えるのがやたら早い一方で免疫にさっさと捉えられてる感じなので、増え始める前に叩けば絶大な効果があるけど、減り始めたところを叩いても、ほぼ治ってるか、もう死んでるかで、ややこしい副作用の割に得られる利益が薄い、とか。長い新型コロナは潜伏期間がやたら長いのでじわじわ増えるのをのんびり押さえるのでも得るものが大きい、とか。
まあ、国もそうだけど、メディアなんかは特にオリンピックが予定通りの時期に実施されないと放送予定に大穴が開いて無茶苦茶になるから大変だろうけど。
つかなんで「症状の発現後速やかに投与を開始する」=「症状が進んでしまうと効かなくなる」なんだよ。何が要するにだ。
いや五輪の為に検査制限は流石に言ってる事おかしいでしょ。感染者特定できた方がどう考えても最終的な感染者数抑えられるんだから。
五輪のためじゃなくて、医療崩壊を防ぐことが目的ですよ。検査検査でみんな検査しようとしている韓国は、現にコロナでパニック状態で、コロナ以外の病気で治療できず、死亡例が出ているほどです。# 韓国の場合は、陽性になるとお金が出るらしく、我先にと検査を受けているそうですが。
感染後しても多くは重症にはならない。死亡率は低い。という、インフルエンザに近い症状から、今後はインフルエンザと同様の体制にシフトしていくでしょう。# つまり、重症者は治療方針確定のため、優先的に検査。# 軽症者、濃厚接触者は自宅待機。
アメリカでは新型コロナ向けの予防接種も臨床試験が始まるようですし、インフルエンザ同様常在ウイルスとして付き合っていく感じじゃないかなと。
要約すると厚労省は使えないでOK?
他人の文句いってると憂さが晴れるでOKそう思うと安倍氏とか厚労省頑張ってる?
ちょー頑張ってる。頑張ってる感を演出するのが一番大事。
#いやー、今朝の満員電車の中で「テレワーク」だの「時差出勤」だの車内放送されても・・・・。#それなら入場制限ぐらいしろよ! > JR
計画運休すりゃいいんだよな
そしたら今度は経済を悪化させたと難癖つけるんですよね。
チャリで行く!(片道3時間だがしかし)
>として、初期の患者へのPCR検査を否定している。これって完全に矛盾しているよね。
“アビガンの用法用量に関連する使用上の注意”と“新型コロナウイルス感染症対策の基本方針”を比較されても困ると思うが…
市中感染始まってる段階で、わざわざ時間が掛かるPCR検査やって何の意味があるんだよ…治療方法があるわけでもなくどんどん隔離するの?w
何故だか神奈川県知事が安倍総理を通じてアビガン猛プッシュらしいので、使い道ある無いに関係無く使う準備しなきゃならんのですよ。
PCR検査を大規模にしない理由は以下がわかりやすいかな
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200226-00010000-bfj-soci&p=1 [yahoo.co.jp]
受け入れに限界がある上に、誤検出率がそれなりにある検査を一気にやってしまうと不必要な隔離がおきたり、実態よりもはるかに患者数が多くなって、実態が読めなくなる。これの行きつく先は、キャパをオーバーすることによる医療崩壊で、これが起こるとシャレにならない。
検出した人間を
「PCRの感度特異度は高くなく、これをローリスクの対象者に行えば大混乱となります。しかしこのことは一般のひとの直感に反するためなかなか理解されません。」というコメントがtogetter「新型コロナウイルスのPCR検査を求める人に知っておいてほしいこと」https://togetter.com/li/1472743 [togetter.com]にありました。その後、説明コメントがいろいろまとまっています。
詳しい理屈や仮定の数字とかそいうのはリンク先をみてもらうとして、感染率の低い集団が検査を受けた場合、陽性という結果を受け取っても、「陽性判定だったあなたが本当に感染している確率50%です」と言う結果になるそうです。この結果だとさすがに隔離の判断には使えないと思います。
こんな結果を求めて病院に人々が集まって感染が広がるのはお医者さんなら何としても止めたいでしょうね。
検査能力ってのは検査設備や物資だけの問題じゃ無いんだよ?受付や事務処理その他トータルでの話
能力いっぱいまで検査が行われてもいない
と、処理し切れていないという現場からの声に異議を唱えるからには、あなたには具体的な根拠があるんですよね?
PCR検査、精度が出ないとは言われてますが擬陽性が多いって話は見かけないですね。
PCRはごく微量のDNAを出発材料として、高感度の検出を短時間で行うことができる技術です。その応用分野は広く、分子生物学の基盤技術として利用されている他、食品環境分野における遺伝子検査や法医学分野におけるDNA鑑定にも応用されつつあり、http://www.takara-bio.co.jp/kensa/pdfs/book_1.pdf [takara-bio.co.jp]
RT-PCRはこれをRNAに拡張したものなのかな。原理的に誤りは「ごく微量のDNA」を掴みそこねて出るべき模様が出ない、偽陰性、が多そう。擬陽性が出るとしたら目的の配列を誤ったまま増殖が繰り返されるのでしょうけど、とすると普通のコロナを新型と取り違える……とかでしょうか? 詳しい人補足よろ。
今回のウイルスで重篤化するのは持病を持ってたりするお年寄りが大多数。そういった人たちに投与するんだったらそんなに問題にならないんじゃないかね。
俺やお前のような末代野郎でもよかろうよ
そもそも100%近くの効力のあるワクチンがいきなりできたとかでない限り、一部の人の生死が多少変化するだけで流行は抑えられない。インフルエンザであんなもんなんだし。今回のはそもそもその効果が怪しく有害作用も大きい。今の段階でそういうものに国のリソース(主に経済的な)を費やすのはもったいないと思う。製薬企業は放っといても研究してるし、いずれは役に立つものも出てくるだろう。でも、たのむから今は国はもっと防疫の方に力入れてくれ。
べつに、アビガンの治験をしたら防疫の方がおろそかになるというわけではあるまい?
もう防疫は破綻してるんじゃないですかね。あちこちで患者が見つかって、経路も不明な現状は防疫というレベルじゃないでしょう。気温が上がるのを待つだけですよ。そうは言えないから、何かやってる感をだすのにわけわからない薬まで引っ張りだしてきた、というところかと。
イランで感染拡大が起きつつあるんだから、気温が上がったって変わらないと思うなw湿度だって、発生元の武漢がそもそも湿度の高い地域だ。
名前もたぶん富山出身の安孫子素雄(藤子不二雄A)にちなんだのだろう
富士フイルムと富山関係あるの?って思ったら、富士フイルム富山化学 って会社なのね…。なるほど。
東証全社株が下落するなか、富士フイルムだけ上昇してる、って報道があったなぁ。
富士フィルムが他業種に進出すべく買った会社ですね。高級化粧品のアスタリフトの時はどうしたのか知らないけど。
ウイルス検査機器の期待でキョーリン製薬の株価も上がったり下がったり上がったりしてるよ(今日は+10%
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「毎々お世話になっております。仕様書を頂きたく。」「拝承」 -- ある会社の日常
アビガン効かない子「仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難」 (スコア:3, 参考になる)
審査報告書154ページpdf [pmda.go.jp]「以上の機構の判断は、専門委員により支持された。」
非劣性が証明されない。=タミフルと同じ効き目は無い!
発熱持続時間については統計学的に有意に劣っており=熱が下がるまでの時間が長い、弱い効かない薬。
タミフルですら、効かないといわれているのに、それより半日も熱が出ている時間が長いなら、プラセボに勝てないかもと審査されている弱い子「アビガン」
Re:アビガン効かない子「仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難 (スコア:3)
元フジテレビ社員の履歴書 [kanagawa.jp]
社会部記者としての目の付け所は判るけど、記者を抱え込むと大学が批判されにくいという、利益相反 [lite-ra.com]を産み出しながら。一方で、医療系の大学の教官と言う、自己肯定感が「自分が専門」という幻想に囚われて、MY-BYO [kanagawa.jp]という造語で予算を貪った挙句に、薬の審査報告書も読まずに、県知事 [nikkei.com]としての要望書を書くんじゃないよ、黒岩!
Re:アビガン効かない子「仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難 (スコア:1)
タミフルとは作用機序が違うから、「タミフルですら、効かないといわれているのに」じゃなくて、
「タミフルや他の抗インフルエンザ薬が効かないような新型インフルエンザが出てきたときに、
もしかしたらこれが効くかもしれない」という理由で備蓄されている薬ですよ。
他の薬が効くうちは使われない。生命が脅かされるほどではない病気にも使われない。
気をつけねばならない副作用があるからね。
だから、普通のインフルエンザでこうだったから、それ以外のウイルスに対してもタミフル以下の薬効しかない、
とは単純に言えないわけよ。試してみないことにはね。
Re: (スコア:0)
エボラの時の動物実験では高用量投与 (high dose) しないとfavipiravirの効果薄いとか何とか
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/74062/favipiravir-ef... [europeanph...review.com]
Re: (スコア:0)
特効薬じゃ無きゃ効かないも同然、とかいう話をしたいならその通り
アビガンは汎用だから専用薬より効きは弱い(し副作用も強い)よ
Re:アビガン効かない子「仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難 (スコア:3)
ファビピラビル (英: Favipiravir、中: 法匹拉韦、法匹拉韋) は、(…)RNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤[1]である。
(…)
またインフルエンザウイルスのみならず、エボラ出血熱ウイルス(後述)やノロウイルスなどへの(…)ウエストナイル熱ウイルス、黄熱ウイルスなどのRNAウイルスにも効果があると考えられており、
(…)
催奇形性の危険があるにもかかわらず承認されたのは、(…)アビガンはウイルスの遺伝子複製そのものを阻害するため作用機序が全く異なり、既存薬に耐性を有するウイルスが蔓延した場合の備えになると期待されたためである[9]。
ファビピラビル - Wikipedia [wikipedia.org]
RNA依存性RNAポリメラーゼ (英語:RNA-dependent RNA polymerase,RdRp・RDR)、 またはRNA複製酵素[注 1]とはRNAを鋳型にRNAを複製を合成する酵素である。RNAを鋳型とする点で、DNAを鋳型としてRNAの転写を行う典型的なRNAポリメラーゼ(DNA依存性RNAポリメラーゼ)と対照的である。
RNA依存性RNAポリメラーゼ - Wikipedia [wikipedia.org]
健康な人体でRNAはDNAを複製する際の中間コードでしかなく、RNAからRNAを複製する必要はないはずだから、すべて阻害してしまえばあらゆるウイルスの増殖を止められる、って理屈なんでしょうか。すごい。
Re:アビガン効かない子「仮想プラセボに対する優越性は担保し難く、最低限の有効性を期待することは困難 (スコア:3, 参考になる)
> 健康な人体でRNAはDNAを複製する際の中間コードでしかなく、RNAからRNAを複製する必要はないはずだから
実際には人体の(DNAを鋳型とする)RNA合成にも影響を及ぼすので、催奇性の副作用がある。
> すべて阻害してしまえばあらゆるウイルスの増殖を止められる、って理屈なんでしょうか。
ウイルスにはRNAウイルス(例:コロナウイルス、エボラウイルス、HIVなど)と、
DNAウイルス(例:B型肝炎ウイルス、天然痘ウイルス、アデノウイルスなど)がある。
その作用機序から見て、アビガンの効果が望めるのは一部のRNAウイルスに対してだけ(RNAウイルスは多様性に富む)。
これをもって「あらゆるウイルスの増殖を止められる」わけではない。
Re: (スコア:0)
wikiにはこうある。
> 2020年2月16日付けの新京報によれば、既に中華人民共和国で臨床試験が開始されている。
> ファビピラビルについては、70名の患者(プラシーボを投与される対照群を含む)で実施されており、初期の段階では明らかな治療効果と十分低い副作用を示している。
> 新型インフルエンザが流行し他の薬が効かないと国が判断した場合に、厚生労働大臣の要請を受けて製造を開始する
恐ろし気な副作用も確認されてるし最終兵器感あるな。
でも開発元が効くかわかんねーやと言ってたり。まぁ実験ですしおすし。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/01/28/06477/ [nikkeibp.co.jp]
妊婦・産婦・授乳婦・小児 (スコア:3)
添付文書の警告文 [www.kegg.jp]怖すぎなんですが
抗がん剤治療薬以外でこんなのあんまり見たくないな(コワイヒー)
Re:妊婦・産婦・授乳婦・小児 (スコア:1)
役所の矛盾した施策 (スコア:2, 興味深い)
まずアビガンは、
【用法用量に関連する使用上の注意】
インフルエンザ様症状の発現後速やかに投与を開始すること。
と医薬品情報 [www.kegg.jp]にある。要するに「症状が進んでしまうと効かなくなるんだよ」と言っている。
で、アビガンの処方するにはPCR検査で新型肺炎であることを確定することが必須。
ところが、厚労相の設置した新型コロナウイルス感染症対策専門家会議が出した「新型コロナウイルス感染症対策の基本方針の具体化に向けた見解(2月24日)」では、
(3)PCR検査について
(中略)限られたPCR検査の資源を、重症化のおそれがある方の検査のために集中させる必要がある
として、初期の患者へのPCR検査を否定している。これって完全に矛盾しているよね。
◆◇◆◇◆
専門家会議が検査に消極的なのは、検査できる数が限られているという前提に立っているが、実は検査自体は民間検査会社に十分な余力があるけど、地方自治体(とくに東京都の福祉保健局)が止めているという事実をテレ朝の今朝の「モーニングショー」 [youtube.com]が独自取材で追っていた(1時間超えたあたりから)。
でもって、なんで役所がそんなことをするのかについては、「五輪のため」という説がかなり広く流布していて、東京新聞が「新型肺炎進まぬ検査拡大なぜ 感染者数増をいやがる? [tokyo-np.co.jp]」と報道している。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:4, 参考になる)
「すべての人を検査することの何がダメなのか」ヤンデル氏が分かりやすく解説 - Togetter
https://togetter.com/li/1473707 [togetter.com]
「コロナウイルスPCR検査に関して、科学的に妥当なものの見方ができる人たちと不安の強い人たちとの分断について」medtoolz先生の久々のツイート - Togetter
https://togetter.com/li/1473856 [togetter.com]
もうマスコミはちょっと黙っていたほうがよいのでは?
全検査の意義がよくわかってないやろ。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:1)
どこにぶら下げるか悩んでココでいいや。
37.5度という熱は平熱何度に対する値なんだろう?
体温なんて個人差でかいんだから一律37.5度って変だと思う。
平熱に対するオフセットじゃダメなんか。
平熱が
37度なら0.5度の余裕しかない。
35度なら2.5度もあるけど、たぶん動けない。
Re: (スコア:0)
基礎体温を測ってる人が限られてるからでは?
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:1)
計ってたとしても正しく計れてない人も意外と多いので本人が思ってる平熱もあまりあてにならない
35度台を主張する人は割と体温計の測定部分を当てる場所を間違ってることがわりかし多い
Re: (スコア:0)
濃厚接触者全員に予防投与しちゃえば良いのに
…と思いましたが、それだと耐性ウイルスが出来てきてヤバいのでしょうかね?
一応コロナウイルスはインフルに比べて変異しにくい [nikkei.com]らしいですが
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:2)
新型「インフルエンザ」用なので、ある一定数は備蓄しておくことが必要とされている薬で、通常のインフルエンザにさえ使いません。
濃厚接触者全員ってのは足りないかも。
Re: (スコア:0)
今なら十分足りるはずかと
【新型インフル有識者会議】アビガン備蓄、政府指針に‐約200万人分を上限目標
https://www.yakuji.co.jp/entry57336.html [yakuji.co.jp]
Re: (スコア:0)
アビガンは投与事例が少ないので、副作用が読み切れてない。
その上、催奇形性があるので妊婦への仕様は禁忌。
妊娠を自覚していない時に投与されて副作用が出る可能性が排除できないので、扱いが結構難しい薬なのだ。
Re: (スコア:0)
アビガン自体の性質に無理があるのでは?
扱いが結構難しいってことは投与の決断に慎重になって時間がかかりそうなのに、
効果的に使うには速やかな投与が必要って使い所がほとんどないように聞こえる。
Re: (スコア:0)
>扱いが結構難しいってことは投与の決断に慎重になって時間がかかりそうなのに、
>効果的に使うには速やかな投与が必要って使い所がほとんどないように聞こえる。
そう思う。
というかこれ副作用ちゃんと知った上で欲しいって人どのくらいいるのかな?
Re: (スコア:0)
知ったら欲しく無くなるような軽症に使わんでいいよ…
バファリンでも飲んどけ
Re: (スコア:0)
インフルエンザの時と同じように投与しないとダメに決まってる、と決めつけきれない気がするけど。
病状から察するにインフルエンザウィルスは増えるのがやたら早い一方で免疫にさっさと捉えられてる感じなので、増え始める前に叩けば絶大な効果があるけど、減り始めたところを叩いても、ほぼ治ってるか、もう死んでるかで、ややこしい副作用の割に得られる利益が薄い、とか。
長い新型コロナは潜伏期間がやたら長いのでじわじわ増えるのをのんびり押さえるのでも得るものが大きい、とか。
まあ、国もそうだけど、メディアなんかは特にオリンピックが予定通りの時期に実施されないと放送予定に大穴が開いて無茶苦茶になるから大変だろうけど。
Re: (スコア:0)
つかなんで「症状の発現後速やかに投与を開始する」=「症状が進んでしまうと効かなくなる」なんだよ。何が要するにだ。
Re: (スコア:0)
Re: (スコア:0)
いや五輪の為に検査制限は流石に言ってる事おかしいでしょ。
感染者特定できた方がどう考えても最終的な感染者数抑えられるんだから。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:3)
五輪のためじゃなくて、医療崩壊を防ぐことが目的ですよ。
検査検査でみんな検査しようとしている韓国は、現にコロナでパニック状態で、コロナ以外の病気で治療できず、死亡例が出ているほどです。
# 韓国の場合は、陽性になるとお金が出るらしく、我先にと検査を受けているそうですが。
感染後しても多くは重症にはならない。
死亡率は低い。
という、インフルエンザに近い症状から、今後はインフルエンザと同様の体制にシフトしていくでしょう。
# つまり、重症者は治療方針確定のため、優先的に検査。
# 軽症者、濃厚接触者は自宅待機。
アメリカでは新型コロナ向けの予防接種も臨床試験が始まるようですし、インフルエンザ同様常在ウイルスとして付き合っていく感じじゃないかなと。
Re: (スコア:0)
要約すると厚労省は使えないでOK?
Re: (スコア:0)
他人の文句いってると憂さが晴れるでOK
そう思うと安倍氏とか厚労省頑張ってる?
Re: (スコア:0)
ちょー頑張ってる。
頑張ってる感を演出するのが一番大事。
#いやー、今朝の満員電車の中で「テレワーク」だの「時差出勤」だの車内放送されても・・・・。
#それなら入場制限ぐらいしろよ! > JR
Re: (スコア:0)
計画運休すりゃいいんだよな
Re: (スコア:0)
そしたら今度は経済を悪化させたと難癖つけるんですよね。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:2)
チャリで行く!(片道3時間だがしかし)
Re: (スコア:0)
>として、初期の患者へのPCR検査を否定している。これって完全に矛盾しているよね。
“アビガンの用法用量に関連する使用上の注意”と“新型コロナウイルス感染症対策の基本方針”を比較されても困ると思うが…
市中感染始まってる段階で、わざわざ時間が掛かるPCR検査やって何の意味があるんだよ…
治療方法があるわけでもなくどんどん隔離するの?w
Re: (スコア:0)
何故だか神奈川県知事が安倍総理を通じてアビガン猛プッシュらしいので、使い道ある無いに関係無く使う準備しなきゃならんのですよ。
Re: (スコア:0)
PCR検査を大規模にしない理由は以下がわかりやすいかな
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200226-00010000-bfj-soci&p=1 [yahoo.co.jp]
受け入れに限界がある上に、誤検出率がそれなりにある検査を一気にやってしまうと不必要な隔離がおきたり、実態よりもはるかに患者数が多くなって、実態が読めなくなる。
これの行きつく先は、キャパをオーバーすることによる医療崩壊で、これが起こるとシャレにならない。
検出した人間を
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:1)
「PCRの感度特異度は高くなく、これをローリスクの対象者に行えば大混乱となります。
しかしこのことは一般のひとの直感に反するためなかなか理解されません。」
というコメントが
togetter「新型コロナウイルスのPCR検査を求める人に知っておいてほしいこと」
https://togetter.com/li/1472743 [togetter.com]
にありました。
その後、説明コメントがいろいろまとまっています。
詳しい理屈や仮定の数字とかそいうのはリンク先をみてもらうとして、
感染率の低い集団が検査を受けた場合、
陽性という結果を受け取っても、
「陽性判定だったあなたが本当に感染している確率50%です」
と言う結果になるそうです。
この結果だとさすがに隔離の判断には使えないと思います。
こんな結果を求めて病院に人々が集まって感染が広がるのは
お医者さんなら何としても止めたいでしょうね。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:1)
検査能力ってのは検査設備や物資だけの問題じゃ無いんだよ?
受付や事務処理その他トータルでの話
能力いっぱいまで検査が行われてもいない
と、処理し切れていないという現場からの声に異議を唱えるからには、
あなたには具体的な根拠があるんですよね?
ψアレゲな事を真面目にやることこそアレゲだと思う。
Re:役所の矛盾した施策 (スコア:2)
PCR検査、精度が出ないとは言われてますが擬陽性が多いって話は見かけないですね。
PCRはごく微量のDNAを出発材料として、高感度の検出を短時間で行うことができる技術です。その応用分野は広く、分子生物学の基盤技術として利用されている他、食品環境分野における遺伝子検査や法医学分野におけるDNA鑑定にも応用されつつあり、
http://www.takara-bio.co.jp/kensa/pdfs/book_1.pdf [takara-bio.co.jp]
RT-PCRはこれをRNAに拡張したものなのかな。原理的に誤りは「ごく微量のDNA」を掴みそこねて出るべき模様が出ない、偽陰性、が多そう。擬陽性が出るとしたら目的の配列を誤ったまま増殖が繰り返されるのでしょうけど、とすると普通のコロナを新型と取り違える……とかでしょうか? 詳しい人補足よろ。
イタリア (スコア:1)
イタリアはアパレル [iti.or.jp]
新華僑は侮れない
お年寄りなら (スコア:0)
今回のウイルスで重篤化するのは持病を持ってたりするお年寄りが大多数。
そういった人たちに投与するんだったらそんなに問題にならないんじゃないかね。
Re: (スコア:0)
俺やお前のような末代野郎でもよかろうよ
特効薬でパンデミックは防げない (スコア:0)
そもそも100%近くの効力のあるワクチンがいきなりできたとかでない限り、一部の人の生死が多少変化するだけで流行は抑えられない。
インフルエンザであんなもんなんだし。
今回のはそもそもその効果が怪しく有害作用も大きい。
今の段階でそういうものに国のリソース(主に経済的な)を費やすのはもったいないと思う。
製薬企業は放っといても研究してるし、いずれは役に立つものも出てくるだろう。
でも、たのむから今は国はもっと防疫の方に力入れてくれ。
Re: (スコア:0)
べつに、アビガンの治験をしたら防疫の方がおろそかになるというわけではあるまい?
Re: (スコア:0)
もう防疫は破綻してるんじゃないですかね。
あちこちで患者が見つかって、経路も不明な現状は防疫というレベルじゃないでしょう。
気温が上がるのを待つだけですよ。
そうは言えないから、何かやってる感をだすのにわけわからない薬まで引っ張りだしてきた、というところかと。
Re: (スコア:0)
イランで感染拡大が起きつつあるんだから、気温が上がったって変わらないと思うなw
湿度だって、発生元の武漢がそもそも湿度の高い地域だ。
Re:アビガンの出自がちょっとおもしろい (スコア:1)
名前もたぶん富山出身の安孫子素雄(藤子不二雄A)にちなんだのだろう
うじゃうじゃ
Re: (スコア:0)
富士フイルムと富山関係あるの?って思ったら、
富士フイルム富山化学 って会社なのね…。なるほど。
東証全社株が下落するなか、富士フイルムだけ上昇してる、って報道があったなぁ。
Re: (スコア:0)
富士フィルムが他業種に進出すべく買った会社ですね。
高級化粧品のアスタリフトの時はどうしたのか知らないけど。
Re: (スコア:0)
ウイルス検査機器の期待でキョーリン製薬の株価も上がったり下がったり上がったりしてるよ(今日は+10%