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アビガンやイベルメクチンみたいな安価な薬で治ったら儲からないからな高価な薬で治療しないと儲からない
レムデシビルは海外の薬なので海外の豊富な治験例で特例承認できる。アビガンは日本の薬なので海外の治験例がなく、日本だけで治験例を集める必要がある。
みたいなのを見ました。
>豊富な治験例で特例承認
豊富ではないですね。通常の治験ではなく、かなり限定された治験のようです
緊急時の治療薬承認については、国の制度の差というのも大きいと考えます。米国ではEmergency Use Authorization(EUA)⁵という制度があり、FDAが一定のデータで医療現場での使用に許可を出すことができます。
日本の特例承認が認められるためには(1)緊急性があること(2)外国で販売されていることで、
つまり、アビガンを日本で(厚労省の特例承認付きで)早期に使えるようにするために
承認というのかは分からんけど、立法で通すって手は?特別法でファビピラビルを期間限定で承認されたものとみなすとかできないのか?
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アレゲはアレゲを呼ぶ -- ある傍観者
高価な薬だから承認される (スコア:0)
アビガンやイベルメクチンみたいな安価な薬で治ったら儲からないからな
高価な薬で治療しないと儲からない
Re: (スコア:1)
レムデシビルは海外の薬なので海外の豊富な治験例で特例承認できる。
アビガンは日本の薬なので海外の治験例がなく、日本だけで治験例を集める必要がある。
みたいなのを見ました。
TomOne
Re: (スコア:2)
>豊富な治験例で特例承認
豊富ではないですね。通常の治験ではなく、かなり限定された治験のようです
日本の特例承認が認められるためには(1)緊急性があること(2)外国で販売されていることで、
Re:高価な薬だから承認される (スコア:1)
承認というのかは分からんけど、立法で通すって手は?
特別法でファビピラビルを期間限定で承認されたものとみなすとかできないのか?