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外用剤は主成分以外の基材とか物理的な構造が影響する可能性があるので要注意みたいね。sradでも喘息のホクナリンテープは血中濃度の推移が異なる事が科学的に示されてる。血中濃度のカーブが異なるって事は効き方が違う訳で。https://srad.jp/comment/3500036 [srad.jp]
点眼薬も主成分以外が異なるので要注意とか。https://srad.jp/comment/3500130 [srad.jp]
使い勝手が悪いパターンも有るみたいね。https://srad.jp/comment/3500030 [srad.jp]
内服の錠剤も溶解条件が違う事があるらしいし、作る側の責任感も違うから安全マージンの取り方も違ってはいるだろう。元のより改善されている可能性もあるにはあるが、それに期待してジェネリックを漁るとか面倒極まる。全く遜色がない事を保証する仕組みがまだまだ弱い。
ジェネリックへの切り替えがノーリスクではない以上、拒否したい人に無理に使わせるのはちょっとね……有効成分同一レベル、吸収過程同一レベル、製法完全一致レベル、で区分してどこまで許容するかを選べるんならまだしも
製法特許は、物質の特許より後からとられることが多い上、改良により物質特許より遙かに有効期間が長くなることが多い。それで、オーソライズドでないジェネリックは異なる製法で作られることになるわけだけど、
製法が違う => 不純物が違う => 不純物については基本的に評価はしない
なので、ジェネリックを避けるのは非科学的でも何でもないんだよね。
製法特許が物質特許とは別だとしたら、それこそジェネリックを避ける根拠は少なくなるのでは?ジェネリック社がジェネリック+より良い効果の製法もあり得る
ないとは言い切れないけど、可能性は低いかと
良い効果の製法を求めて製法特許が取られるのだから、それを回避した製法が「より良い製法」である可能性は低い
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「科学者は100%安全だと保証できないものは動かしてはならない」、科学者「えっ」、プログラマ「えっ」
科学的根拠のある一部例外も有るので注意。 (スコア:5, 参考になる)
外用剤は主成分以外の基材とか物理的な構造が影響する可能性があるので要注意みたいね。
sradでも喘息のホクナリンテープは血中濃度の推移が異なる事が科学的に示されてる。
血中濃度のカーブが異なるって事は効き方が違う訳で。
https://srad.jp/comment/3500036 [srad.jp]
点眼薬も主成分以外が異なるので要注意とか。
https://srad.jp/comment/3500130 [srad.jp]
使い勝手が悪いパターンも有るみたいね。
https://srad.jp/comment/3500030 [srad.jp]
Re: (スコア:1)
内服の錠剤も溶解条件が違う事があるらしいし、
作る側の責任感も違うから安全マージンの取り方も違ってはいるだろう。
元のより改善されている可能性もあるにはあるが、それに期待してジェネリックを漁るとか面倒極まる。
全く遜色がない事を保証する仕組みがまだまだ弱い。
ジェネリックへの切り替えがノーリスクではない以上、
拒否したい人に無理に使わせるのはちょっとね……
有効成分同一レベル、
吸収過程同一レベル、
製法完全一致レベル、
で区分してどこまで許容するかを選べるんならまだしも
Re: (スコア:0)
製法特許は、物質の特許より後からとられることが多い上、改良により
物質特許より遙かに有効期間が長くなることが多い。それで、
オーソライズドでないジェネリックは異なる製法で作られることに
なるわけだけど、
製法が違う => 不純物が違う => 不純物については基本的に評価はしない
なので、ジェネリックを避けるのは非科学的でも何でもないんだよね。
Re:科学的根拠のある一部例外も有るので注意。 (スコア:0)
製法特許が物質特許とは別だとしたら、それこそジェネリックを避ける根拠は少なくなるのでは?
ジェネリック社が
ジェネリック+より良い効果の製法
もあり得る
Re:科学的根拠のある一部例外も有るので注意。 (スコア:1)
ないとは言い切れないけど、可能性は低いかと
良い効果の製法を求めて製法特許が取られるのだから、
それを回避した製法が「より良い製法」である可能性は低い