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外用剤は主成分以外の基材とか物理的な構造が影響する可能性があるので要注意みたいね。sradでも喘息のホクナリンテープは血中濃度の推移が異なる事が科学的に示されてる。血中濃度のカーブが異なるって事は効き方が違う訳で。https://srad.jp/comment/3500036 [srad.jp]
点眼薬も主成分以外が異なるので要注意とか。https://srad.jp/comment/3500130 [srad.jp]
使い勝手が悪いパターンも有るみたいね。https://srad.jp/comment/3500030 [srad.jp]
内服の錠剤も溶解条件が違う事があるらしいし、作る側の責任感も違うから安全マージンの取り方も違ってはいるだろう。元のより改善されている可能性もあるにはあるが、それに期待してジェネリックを漁るとか面倒極まる。全く遜色がない事を保証する仕組みがまだまだ弱い。
ジェネリックへの切り替えがノーリスクではない以上、拒否したい人に無理に使わせるのはちょっとね……有効成分同一レベル、吸収過程同一レベル、製法完全一致レベル、で区分してどこまで許容するかを選べるんならまだしも
ジェネリックの安全性は厚生労働省が基準を定めていて、その基準内の製品しかジェネリックを名乗れません。作る側の責任感で決まるわけではありません。同一のもので無くても、遜色のないものにはなっていると思いますよ。あなたの仕組みが弱いという意見には根拠がないと思います。
あなたの認識ではジェネリックと先発を切り替えたらかぶれたって話は全部嘘かプラセボだって事かい?ならそういう人たちに嘘を書くなって言ってまわれば?どうせジェネリック出してる会社の回し者扱いで蹴り飛ばされるのがオチだと思うけど。
そんなことは全く申しておりません。添加物等は多くの場合で異なるので、アレルギーに関しては先発品で起きなかったアレルギーがジェネリックで起きるということは実際にありえます。(もっとも、内服薬では実際に添加物に対してアレルギーが起こることは稀です)特に貼付薬の貼った時の感じ・塗り薬の塗った時の感じなどは全く異なる場合もあり、場合によってはかぶれた等の訴えに繋がることはありうるでしょう。ただし、同様のことは先発品でも起き得ますので、ジェネリックが劣っているという根拠にはなりません。なお、添加物等も規定がありますので、何でも自由に加えて良いわけではありません。同一のもので無くても、遜色のないものにはなっていると思いますよ。
ジェネリックが劣っているんじゃなくて、ジェネリックと先発品(や異なるジェネリック同士)は「細部が異なる」んですよ。異なる以上、切り替えに伴って差異による支障が起きる可能性がある。
切り替えるという行為にリスクがあるので、ジェネリックへの切り替えを要求するという事はリスクの引き受けを要求する事になる。逆に先発品への切り替え要求であっても同じことが言えるが、そういう要望は少ないので議論から省かれているだけだ。
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ナニゲにアレゲなのは、ナニゲなアレゲ -- アレゲ研究家
科学的根拠のある一部例外も有るので注意。 (スコア:5, 参考になる)
外用剤は主成分以外の基材とか物理的な構造が影響する可能性があるので要注意みたいね。
sradでも喘息のホクナリンテープは血中濃度の推移が異なる事が科学的に示されてる。
血中濃度のカーブが異なるって事は効き方が違う訳で。
https://srad.jp/comment/3500036 [srad.jp]
点眼薬も主成分以外が異なるので要注意とか。
https://srad.jp/comment/3500130 [srad.jp]
使い勝手が悪いパターンも有るみたいね。
https://srad.jp/comment/3500030 [srad.jp]
Re: (スコア:1)
内服の錠剤も溶解条件が違う事があるらしいし、
作る側の責任感も違うから安全マージンの取り方も違ってはいるだろう。
元のより改善されている可能性もあるにはあるが、それに期待してジェネリックを漁るとか面倒極まる。
全く遜色がない事を保証する仕組みがまだまだ弱い。
ジェネリックへの切り替えがノーリスクではない以上、
拒否したい人に無理に使わせるのはちょっとね……
有効成分同一レベル、
吸収過程同一レベル、
製法完全一致レベル、
で区分してどこまで許容するかを選べるんならまだしも
Re: (スコア:1)
ジェネリックの安全性は厚生労働省が基準を定めていて、その基準内の製品しかジェネリックを名乗れません。作る側の責任感で決まるわけではありません。同一のもので無くても、遜色のないものにはなっていると思いますよ。あなたの仕組みが弱いという意見には根拠がないと思います。
Re: (スコア:0)
あなたの認識ではジェネリックと先発を切り替えたらかぶれたって話は全部嘘かプラセボだって事かい?
ならそういう人たちに嘘を書くなって言ってまわれば?
どうせジェネリック出してる会社の回し者扱いで蹴り飛ばされるのがオチだと思うけど。
Re:科学的根拠のある一部例外も有るので注意。 (スコア:1)
そんなことは全く申しておりません。
添加物等は多くの場合で異なるので、アレルギーに関しては先発品で起きなかったアレルギーがジェネリックで起きるということは実際にありえます。
(もっとも、内服薬では実際に添加物に対してアレルギーが起こることは稀です)
特に貼付薬の貼った時の感じ・塗り薬の塗った時の感じなどは全く異なる場合もあり、場合によってはかぶれた等の訴えに繋がることはありうるでしょう。
ただし、同様のことは先発品でも起き得ますので、ジェネリックが劣っているという根拠にはなりません。
なお、添加物等も規定がありますので、何でも自由に加えて良いわけではありません。
同一のもので無くても、遜色のないものにはなっていると思いますよ。
Re: (スコア:0)
ジェネリックが劣っているんじゃなくて、
ジェネリックと先発品(や異なるジェネリック同士)は「細部が異なる」んですよ。
異なる以上、切り替えに伴って差異による支障が起きる可能性がある。
切り替えるという行為にリスクがあるので、
ジェネリックへの切り替えを要求するという事はリスクの引き受けを要求する事になる。
逆に先発品への切り替え要求であっても同じことが言えるが、
そういう要望は少ないので議論から省かれているだけだ。