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製造過程におきましてベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物の混入が判明しました。更に、混入した上記成分は通常臨床量を超える量であることが確認されております。
とあるのですが、この通常臨床量って一回の服薬の上限みたいなものでしょうか元々は含まれない成分が上限を超えて入っているのか、それとも規定量は入っているが入り過ぎてしまったのか……混入ということは前者だと思うのですが、どうなんでしょう
この件の記事 [yahoo.co.jp] によると、
> 同社によると、製造工程で原料を計量する際に、社員が睡眠導入剤の成分のリルマザホン塩酸塩水和物を、誤って混入した。> 同社の規定では1人が作業し、もう1人が立ち会ってダブルチェックするが、当時は1人で作業していた。
とあるので、元々は含まれていない成分のようですね。
イトラコナゾール錠50「MEEK」https://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=9880 [rad-ar.or.jp]塩酸リルマザホン錠1「MEEK」https://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=9883 [rad-ar.or.jp]
名前同じで間違えた？
勘違いだったら申し訳ないんですがその「MEEK」の部分のことを言っているんだとしたら、そこは製造元を表すもので、薬剤の名称を表すものではないです。
っても、一発でパシッとそれを示せるURLとか知らないな……例えば「医療用医薬品 MEEK」でググるといろんな薬剤の後ろについてることが分かるかと。あるいは、「イトラコナゾール錠50mg「日医工」」とかがあることでも分かるかな。
Y!知恵袋https://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q1052451525 [yahoo.co.jp]
後ろの「MEEK」は会社名なので気にしなくてよいです
製造工程の作業標準題目に「MEEK」と書いてあって、不慣れな作業員が同じものだと誤解したとか？有効成分として色々と混ぜる製剤とも思えませんし、本来の薬効成分が入っていたのか興味があります。
それはそれとして、原料在庫の棚卸とかやらないんですかね？原薬の在庫が合わなければ大騒ぎになりそうなんですけど。
なるほど、そうなんですね。ありがとうございます。
ダブルチェックだったから発生したんだな。ここはトリプルチェック猫方式で。
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「毎々お世話になっております。仕様書を頂きたく。」「拝承」 -- ある会社の日常
通常臨床量って何？ (スコア:0)
製造過程におきましてベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物の混入が判明しました。更に、混入した上記成分は通常臨床量を超える量であることが確認されております。
とあるのですが、この通常臨床量って一回の服薬の上限みたいなものでしょうか
元々は含まれない成分が上限を超えて入っているのか、それとも規定量は入っているが入り過ぎてしまったのか……
混入ということは前者だと思うのですが、どうなんでしょう
Re:通常臨床量って何？ (スコア:0)
この件の記事 [yahoo.co.jp] によると、
> 同社によると、製造工程で原料を計量する際に、社員が睡眠導入剤の成分のリルマザホン塩酸塩水和物を、誤って混入した。
> 同社の規定では1人が作業し、もう1人が立ち会ってダブルチェックするが、当時は1人で作業していた。
とあるので、元々は含まれていない成分のようですね。
Re: (スコア:0)
イトラコナゾール錠50「MEEK」
https://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=9880 [rad-ar.or.jp]
塩酸リルマザホン錠1「MEEK」
https://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=9883 [rad-ar.or.jp]
名前同じで間違えた？
Re:通常臨床量って何？ (スコア:1)
勘違いだったら申し訳ないんですが
その「MEEK」の部分のことを言っているんだとしたら、そこは製造元を表すもので、薬剤の名称を表すものではないです。
っても、一発でパシッとそれを示せるURLとか知らないな……
例えば「医療用医薬品 MEEK」でググるといろんな薬剤の後ろについてることが分かるかと。
あるいは、「イトラコナゾール錠50mg「日医工」」とかがあることでも分かるかな。
Re:「MEEK」の部分 (スコア:0)
Y!知恵袋
https://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q1052451525 [yahoo.co.jp]
Re: (スコア:0)
Y!知恵袋
https://detail.chiebukuro.yahoo.co.jp/qa/question_detail/q1052451525 [yahoo.co.jp]
Re: (スコア:0)
後ろの「MEEK」は会社名なので気にしなくてよいです
Re: (スコア:0)
製造工程の作業標準題目に「MEEK」と書いてあって、不慣れな作業員が同じものだと誤解したとか？
有効成分として色々と混ぜる製剤とも思えませんし、本来の薬効成分が入っていたのか興味があります。
それはそれとして、原料在庫の棚卸とかやらないんですかね？
原薬の在庫が合わなければ大騒ぎになりそうなんですけど。
Re: (スコア:0)
なるほど、そうなんですね。
ありがとうございます。
Re: (スコア:0)
ダブルチェックだったから発生したんだな。
ここはトリプルチェック猫方式で。