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この記事を読んで、ああ、だから海外製のワクチンを日本ではなかなか使わなかったのかあ、と妙に納得しました。海外製のワクチン利用がやっと加速しそうな時期にニュースとして出てくるタイミングもあるし。まあ、もちろん、海外製ワクチンの利用が遅れているのは他の事が理由かもしれないけれどね。
単に外国の薬を日本で使うには日本人に対する影響調査とかいろいろ法律があるから、だよ特別立法ですっ飛ばす、とかやってないので
そういえば特別立法しよう! とかいう声が出なかったのは何でなのかな野党とかいいネタになりそうなのに
> そういえば特別立法しよう! とかいう声が出なかったのは何でなのかな
特別立法しなくても「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第14 条の3で、海外で承認されている薬剤についてはいろいろすっ飛ばせる規定がすでにあるし、実際これを使ってファイザーのワクチンは特例承認しているから。
一方で、日本で初めて承認をとろうとした場合にプロセスを簡略化できるような規定はないので、なんで海外の製薬会社だけ有利な法律になってんだ？と去年の夏ごろに批判されてた。
昨今の国会答弁見て思うのは「やらない理由を法律の中から探してる状態」なんだよな。
その気になれば今すぐにでも出来ることでもやりたくない「誰か」がいて、その誰かは権力者で「ご意向に沿った対応」が至上命題。既に答えは出てるので、そこに向かって進んでるだけ。
それってあなたの妄想ですよね?
もちろんもっと飛ばす話よ国単位で認証してあっちでOKならこっちはノーチェックでOK、とかでしょ元コメが求めてんのは
> 国単位で認証してあっちでOKならこっちはノーチェックでOK、とかでしょ元コメが求めてんのは
だから、それを規定してるのが「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第14 条の3。すでにある法律。
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「毎々お世話になっております。仕様書を頂きたく。」「拝承」 -- ある会社の日常
これかあ！ (スコア:0)
この記事を読んで、ああ、だから海外製のワクチンを日本ではなかなか使わなかったのかあ、と妙に納得しました。
海外製のワクチン利用がやっと加速しそうな時期にニュースとして出てくるタイミングもあるし。
まあ、もちろん、海外製ワクチンの利用が遅れているのは他の事が理由かもしれないけれどね。
Re: (スコア:0)
単に外国の薬を日本で使うには日本人に対する影響調査とかいろいろ法律があるから、だよ
特別立法ですっ飛ばす、とかやってないので
そういえば特別立法しよう! とかいう声が出なかったのは何でなのかな
野党とかいいネタになりそうなのに
Re:これかあ！ (スコア:1)
> そういえば特別立法しよう! とかいう声が出なかったのは何でなのかな
特別立法しなくても「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第14 条の3で、海外で承認されている薬剤についてはいろいろすっ飛ばせる規定がすでにあるし、実際これを使ってファイザーのワクチンは特例承認しているから。
一方で、日本で初めて承認をとろうとした場合にプロセスを簡略化できるような規定はないので、なんで海外の製薬会社だけ有利な法律になってんだ？と去年の夏ごろに批判されてた。
Re: (スコア:0)
昨今の国会答弁見て思うのは「やらない理由を法律の中から探してる状態」なんだよな。
その気になれば今すぐにでも出来ることでもやりたくない「誰か」がいて、
その誰かは権力者で「ご意向に沿った対応」が至上命題。
既に答えは出てるので、そこに向かって進んでるだけ。
Re: (スコア:0)
それってあなたの妄想ですよね?
Re: (スコア:0)
もちろんもっと飛ばす話よ
国単位で認証してあっちでOKならこっちはノーチェックでOK、とかでしょ元コメが求めてんのは
Re: (スコア:0)
> 国単位で認証してあっちでOKならこっちはノーチェックでOK、とかでしょ元コメが求めてんのは
だから、それを規定してるのが「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第14 条の3。
すでにある法律。