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https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62500B8F1020_1_01/ に薬の詳細&治験の結果が載ってる
治験の結果は
本剤:336人 プラセボ:321人
快復数:254人 233人
ハザード比[95%信頼区間]は 1.14 [0.95, 1.36]
ハザード比が 0.95 から 1.36 ってことは、運が悪い場合は0.95、つまり「この薬は飲まないほうが治りやすい」、って結果になってる。
有意水準は0.05 でギリギリ統計的有意差があると言い張ってるみたいだけど、薬なんだからハザード比の下限は1を超えるべき(1を超えれば、薬を飲むと、変わらないか、治りが早くなる、となる)
図17−1のグラ
この薬が割と副作用強いのはその通りだけど他にもたくさんそんな薬はあるのでこればかり目の敵にすんのは…どの医者も安易にこれを出すようになったらやだけど、とりあえず飲みたくないなら飲まなきゃよいと思います
なお自分はコロナになった時は医者に行ってさえいない(近親者は確定診断受けた風邪ぐらいじゃいつも行かないしな
リスク・ベネフィットの問題だね既にある薬の方が同じリスクでも遙かにベネフィットが大きいから、今更この薬承認しても使い道がないよねってことでただ使わないだけならともかく、国産で議員の後押しがあればベネフィットが少なく使われない薬でも承認される、って前例が出来てしまったのが大きいと思う言ってしまえば承認プロセス自体に疑義が生じる事態になってる
> 今更この薬承認しても使い道がないよねってことそれなら売れないだけで別に問題なかろう後発薬だから先発より効果が高くないといけないってわけでもない
> 国産で議員の後押しがあればベネフィットが少なく使われない薬でも承認される、って前例が出来てしまったのが大きいと思う輸入品だと入ってこなくなるかもしれないという前提があるんでしょう
そんなことしなくてもいざとなったら特許ガン無視で量産すりゃいいやんってのはあるかもしれんが、その前の手段として用意しておきたいってのもわかる
> それなら売れないだけで別に問題なかろう
確か緊急承認されたら、国が生産分を全部買い取る約束をしているんですよね…。だから、塩野義も政治家も、承認されなかったら会社的に一大事だから、ゴリ押ししたと。
# 1年後に承認が取り消されたら返金する条項とかも付けとけよと思う。
> https://www.toonippo.co.jp/articles/-/1430474 [toonippo.co.jp]
全量買い取りってことはなさそうだけど
塩野義があらゆる理由でゴリ推すのは商売だからね…
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吾輩はリファレンスである。名前はまだ無い -- perlの中の人
こんな薬を承認しちゃ駄目 (スコア:1)
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62500B8F1020_1_01/ に薬の詳細&治験の結果が載ってる
治験の結果は
本剤:336人 プラセボ:321人
快復数:254人 233人
ハザード比[95%信頼区間]は 1.14 [0.95, 1.36]
ハザード比が 0.95 から 1.36 ってことは、運が悪い場合は0.95、つまり「この薬は飲まないほうが治りやすい」、って結果になってる。
有意水準は0.05 でギリギリ統計的有意差があると言い張ってるみたいだけど、薬なんだからハザード比の下限は1を超えるべき(1を超えれば、薬を飲むと、変わらないか、治りが早くなる、となる)
図17−1のグラ
Re: (スコア:0)
この薬が割と副作用強いのはその通りだけど
他にもたくさんそんな薬はあるのでこればかり目の敵にすんのは…
どの医者も安易にこれを出すようになったらやだけど、
とりあえず飲みたくないなら飲まなきゃよいと思います
なお自分はコロナになった時は医者に行ってさえいない(近親者は確定診断受けた
風邪ぐらいじゃいつも行かないしな
Re: (スコア:1)
リスク・ベネフィットの問題だね
既にある薬の方が同じリスクでも遙かにベネフィットが大きいから、今更この薬承認しても使い道がないよねってこと
でただ使わないだけならともかく、国産で議員の後押しがあればベネフィットが少なく使われない薬でも承認される、って前例が出来てしまったのが大きいと思う
言ってしまえば承認プロセス自体に疑義が生じる事態になってる
Re: (スコア:0)
> 今更この薬承認しても使い道がないよねってこと
それなら売れないだけで別に問題なかろう
後発薬だから先発より効果が高くないといけないってわけでもない
> 国産で議員の後押しがあればベネフィットが少なく使われない薬でも承認される、って前例が出来てしまったのが大きいと思う
輸入品だと入ってこなくなるかもしれないという前提があるんでしょう
そんなことしなくてもいざとなったら特許ガン無視で量産すりゃいいやんってのはあるかもしれんが、
その前の手段として用意しておきたいってのもわかる
Re:こんな薬を承認しちゃ駄目 (スコア:0)
> それなら売れないだけで別に問題なかろう
確か緊急承認されたら、国が生産分を全部買い取る約束をしているんですよね…。
だから、塩野義も政治家も、承認されなかったら会社的に一大事だから、ゴリ押ししたと。
# 1年後に承認が取り消されたら返金する条項とかも付けとけよと思う。
Re: (スコア:0)
> https://www.toonippo.co.jp/articles/-/1430474 [toonippo.co.jp]
全量買い取りってことはなさそうだけど
塩野義があらゆる理由でゴリ推すのは商売だからね…