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医療

政府、マスクに関して「JIS」規格を制定へ 41

ストーリー by nagazou
質の劣る輸入品対策? 部門より
COVID-19感染拡大により注目度が高くなったマスクだが、政府がそのマスクについて、日本産業規格(JIS)を定める方針であるという。昨年は品不足から海外製品の輸入が急増するなどしたが、マスクの品質に関する公的な規格が整備されていなかったという。NHKの報道によれば飛沫や微粒子、花粉などのいずれか一つを95%以上遮断することなどが要件となる。こうした飛沫の防止効果や通気性などで要件を満たせば材料や形状は問わないとしている(NHK)。

追記:正式に発表された。
厚生労働省は16日、日本産業規格(JIS T 9001及びJIS T 9002)を制定したと発表した。新たに発表されたのは医療用・一般用マスクの規格である「JIS T 9001」と医療従事者向けマスクについての規格「JIS T 9002」。認証の申請受付は6月22日からとなっているため、JIS規格に準拠したマスクが出回るのはしばらく先になると見られている(厚生労働省経済産業省日本衛生材料工業連合会INTERNET Watch)。
  • by stmore (46272) on 2021年06月17日 10時24分 (#4052660)

    全国マスク工業会の自主基準をベースにして、試験法や認証の手続等を明確にしたもの
    JIS認証の取得は義務ではない、認証のないものも普通に販売できる
    マスク工業会マークの表示を許された製品でJIS認証を取るのは、技術的にそう難しくない印象

    JIS認証取得品として所定の表示はできるが、JISマークの使用はできない
    所定の表示とは:
     JIS認証番号、花粉,BFE,PFE,VFE,血液バリアの項目について阻止能力を持つものに〇印を表示

    一般用マスク、医療用マスクの区分が設けられる
    (あともうひとつ感染防止医療用マスクという区分もあるが、それについては省略)

    一般用マスクは花粉,BFE,PFE,VFEのうちいずれかの阻止能力があればJIS認証を申請できる
    (でもどうせなら合格している項目の多い方が優秀そうに見えるよね)

    医療用マスクとは、医療施設等で日常的に使用するものを想定
    商品名に「サージカル」とつくものは医療用
    BFE,PFE,血液バリアの能力は必須(VFEは必須か任意か記憶曖昧)

    試験はJIS T9001に規定された方法で行われ、阻止能力については95%を達成したら合格、安全衛生に関する試験(例えばホルムアルデヒドとか)には必ず合格すること
    試験はマスク完成品に対して行う、例えばフィルタや不織布といった素材原反の試験結果を認証申請に用いることはできない
    試験にパスできる能力を備えることができるならマスクの材質は問わない
    洗えるマスクは洗った後で試験に供する

    JIS認証の審査にあたっては広告表示基準を設定し、優良誤認させる表示がないかどうかもチェックされる
    例えばJIS T9001の阻止能力試験は95%以上をもって合格としているので、例えば「阻止能力98%(自社調べ)」などと書いてはいけない
    (95%と書いてある製品より98%を謳う製品の方が高性能っぽく見えるけど実際のところ大して変わらん、言ったもん勝ちじゃないの、という指摘が前々からあったんよ)

    JIS T9001は読むだけなら無償だけど要登録

    マスク工業会マークも引き続き自主基準をクリアした印として用いられる

    ここに返信
  • by Anonymous Coward on 2021年06月17日 10時55分 (#4052679)

    なおJISには先行制定済みのマスク関係規格が結構ある。

    JIS M 7601 圧縮酸素形循環式呼吸器
    JIS M 7611 一酸化炭素用自己救命器(COマスク)
    JIS M 7651 閉鎖循環式酸素自己救命器
    JIS T 8001 呼吸用保護具用語
    JIS T 8150 呼吸用保護具の選択,使用及び保守管理方法
    JIS T 8152 防毒マスク
    JIS T 8153 送気マスク
    JIS T 8155 空気呼吸器
    JIS T 8156 酸素発生形循環式呼吸器
    JIS T 8157 電動ファン付き呼吸用保護具
    JIS T 8159 呼吸用保護具面体の漏れ率試験方法

    又JIS以外に、労働安全衛生法により厚生労働省管理下での防じんマスク及び防毒マスクの型式検定制度もある模様。
    第四十二条 特定機械等以外の機械等で、別表第二に掲げるものその他危険若しくは有害な作業を必要とするもの、危険な場所において使用するもの又は危険若しくは健康障害を防止するため使用するもののうち、政令で定めるものは、厚生労働大臣が定める規格又は安全装置を具備しなければ、譲渡し、貸与し、又は設置してはならない。
    と検定合格義務制度になっている。
    https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=347AC0000000057 [e-gov.go.jp]

    ここに返信
    • by Anonymous Coward

      ほんとこれ。
      >マスクの品質に関する公的な規格が整備されていなかったという。
      え?と思いました。誰が言ってるのかなあ。素人が考えても「N95」って聞くけど公的な規格じゃないのかなあとか、医師はやっぱりなんらかの規格を通ったものを使って手術とかしてるんじゃないの?マスク不足で医療関係者が困っているとなった時まさかチャイナの青いマスクでいいとはなってないよなあ。と思いました。
      身近だと例えば塩素ガスを扱う工場、自動車塗装の工場は3Mのカートリッジを使う防毒マスク使っています。生死に関わるからきっちりしてますよねえ。

      • N95は米国NIOSHの規格ですね。日本だとDS2という国家検定規格があります。
        防じんマスクとして両者の要求する基準はだいたい似ているのですが、海外から輸入する場合はN95を、国内メーカーから購入する場合はDS2を性能の目安とするユーザーが多いんじゃないでしょうか。
        かつて新しい結核感染予防具としてN95マスクが日本の医療界に導入され広まった経緯があるので、DS2よりN95の方が馴染み深いのかもしれません。
        でも公的なお墨付きを外国任せにせず日本国内で、みたいな声もあって、感染対策医療用マスクの規格(JIS T9002)が制定されました。国内で試験や審査をする安心感とわかりやすさが大切なのでしょう。

        • by Anonymous Coward

          家にある防塵マスクDS2だった

      • ただし書きが落ちちゃった感。

      • by Anonymous Coward

        > え?と思いました。誰が言ってるのかなあ。
        アメリカの労働安全衛生研究所が出してる規格であって、それを日本における公的な規格だと言ってるやつの方が存在しないのでは?
        公的を単に広く一般にの意味で使ってるなら公的かもしれんが
        アメリカの相手だと何となく特別扱いしたくなる気持ちはわからんでもないが、(君が聞いたこともないような)他所の国の規格も持ち出して公的な規格だーとはあまり言わんと思うぞ

        • by Anonymous Coward

          MILSPECをありがたがる、みたいなものですね。

  • by Anonymous Coward on 2021年06月17日 8時44分 (#4052601)

    会社で購入しているものだが、マスクを耳にかけるためのゴムひもが信じられないぐらいに短いものが箱ごとに2、3個ある。
    品質チェックなんか何もしてないんだろうな。

    ここに返信
    • by Anonymous Coward

      品質チェック以前の問題で、ラインの配置に問題があって異なるサイズのマスクが混入してるのでは?
      多分小さいサイズのマスクのパッケージに大きいのが数枚混入することもあると思う。

      まあ、サイズが違うだけでマスクとして使えるんなら良いのでは?
      きちんと品質チェックされたものが欲しいのならそれなりの金額を出すべき。

      • by Anonymous Coward

        単に紐接着作業(多分手作業)が雑なだけだと思うよ。
        親コメじゃないけど紐がまともに付いてないのとかも見かけるし。
        紐が駄目なマスクはマスク装着補助グッズで装着しないと多分付けれんよ。
        雑マスクの紐ってサイズが違うとか言う次元の問題では無いので。

      • by Anonymous Coward

        極端に酷いのになると片側の紐は16cmぐらいあるのに、もう片方は8cmぐらいしかないんだ。
        まともに装着できずにどう見ても欠陥品。

        # 何も考えずにノルマだけで作っているんだろうなあ

        • by Anonymous Coward

          市場からマスクが消えていたころにネットで買ったやつは、片方は表面、もう片方は裏面にゴムが付いてるリバーシブルマスクが
          入っていたよ。
          さらに17枚×3袋で51枚入りっていう中途半端な物だったけど、気を利かせて50枚丁度にしてあった。

    • by Anonymous Coward

      ゴム紐の短いマスクを引いたことはないが、ちょっと引っ張ると簡単に抜ける奴ならあった。
      外れる前にホチキスで止めたりしていた。

    • by Anonymous Coward

      品質チェックするより、枚数を少し多めに入れておくほうが安上がりなんだろうね。

    • by Anonymous Coward

      きっとランダム封入パックになっていて、状態のいいレアマスクは高値で取引されたりするんですよ。

    • by Anonymous Coward

      考えようだけどね。
      品質チェックを厳しくやって価格が上がるよりも数個の不良前提で安くしたほうが消費者にとっても有り難かったりとか。

      • by Anonymous Coward

        それを歩留まり率という。
        歩留まり率が低くてもいいから安いものを選び続けた結果が
        マスクに限らず安かろう悪かろうな製品が市中に大量に出回った現状。

    • by Anonymous Coward

      ノーズワイヤーが入ってないとかもあったな

  • by Anonymous Coward on 2021年06月17日 9時39分 (#4052636)

    フランス、学校での手作りマスク使用を禁止
    https://srad.jp/story/21/02/09/1650222/ [srad.jp]

    ここに返信
  • by Anonymous Coward on 2021年06月17日 9時45分 (#4052640)

    製造は中国でも日本で検査をしているから安心、といって注文したら
    くっさいくっさいマスクが届いて捨てる羽目になったので。臭い大事。

    ここに返信
    • by Anonymous Coward

      胡散臭いマスクを使うからだ。

      • by Anonymous Coward

        安倍のマスクの悪口は(以下略

  • by Anonymous Coward on 2021年06月17日 10時59分 (#4052683)

    今の時代は国際的な規格との整合性が無ければJISも無意味
    無ければJISをベースに自ら国際的な規格策定をしないと駄目
    ISOとの整合性のために単なるISOの翻訳になったJISも多いはずだが
    JISが非関税障壁だと言われたらどうする?

    ここに返信
    • by stmore (46272) on 2021年06月17日 18時41分 (#4052977)

      JIS認証を受けない製品も製造・輸入・販売できるので基本的に問題ありません。
      実際の運用としては、輸入品の場合は海外業者にJIS試験をパスできる仕様で製造させ、それを日本国内で受け取る輸入業者がJIS認証を申請するかたちになるだろうと思いますし。

    • by Anonymous Coward

      安全保障を理由にすれば何とかなるよ。
      新型コロナウイルスは生物兵器の可能性があるから安全保障で問題ない。

    • by Anonymous Coward

      農産物「せやな」
      加工食品「せやな」

    • by Anonymous Coward

      どのみち今のが終息すれば国内生産なんかなくなって、次のパンデミックは規格外でも緊急措置で認めざるを得ないでしょう。
      なんも問題ないと思われてるよ。

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身近な人の偉大さは半減する -- あるアレゲ人

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