厚生労働省、国内4種類目となるノババックス製ワクチン承認 59
ストーリー by nagazou
打つとだるいの改善される？ 部門より
打つとだるいの改善される？ 部門より
厚生労働省は19日、米ノババックス社が開発したCOVID-19ワクチンを正式に承認したそうだ。国内で4例目のワクチンとなる。臨床試験ではおよそ90％の有効性が確認されたとしており、18歳以上を対象に3回目の接種にも使用される予定。すでに承認済みのワクチン3種類とは仕組みが異なる「組み換えたんぱく」方式を採用している。このことから、既存のワクチンに強いアレルギー反応が出た人などの新たな選択肢となるとみられる。また武田薬品工業が国内で製造することから安定供給につながるとの期待もあるとのこと（テレ朝NEWS、毎日新聞、日経新聞、FNNプライムオンライン）。
販売名：ヌバキソビッド筋注 (スコア:1)
保存温度が2~8℃の冷蔵なので普通に流通させられて、海外輸出に耐える点が良いところ。
添付文書
https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000930649.pdf [mhlw.go.jp]
ツマジロクサヨトウ(蛾)の培養細胞に作らせた組み替えタンパク質と植物由来成分の組み合わせ。
副反応の頻度も記載されているけど、ブラセボでも1~2割の人が「疲労・頭痛」を報告していて、思い込みの力が感じられて味わい深い。
Re:販売名：ヌバキソビッド筋注 (スコア:1)
由来は言うまでもなく Novavax + vaccine + COVID-19 の組み合わせの造語ですね。順当に EU でのブランド名が日本の販売名に使われた形。
スパイクタンパクそのもの (スコア:1)
mRNAワクチンとの違いはスパイクタンパクそのものだという事。
アジュバント次第で効果は大きく変わるかも。
一番難しかったのは多分アレルギーなどの副反応が少なく、
効果の高いアジュバントを見つける事だったのでは。
mRNAワクチンの場合、接種されたmRNAが人体内でスパイクタンパクを作る。
ただmRNAは非常に壊れやすいのでこれを安全に安定的に摂取するために
極超低温で保存したり、輸送時に大きな振動を避けるなど扱いにくかった。
基本的にはmRNAのものと同じ種類の効果は得られるはず。
後は有効性がどれくらいか、副反応、アレルギーはどうかなど。
新型コロナ感染拡大初期に、
スパイクタンパクそのものを使ってワクチン作れば…
とか妄想してたが、ついに実用化されたと思うと感慨深い。
Re:スパイクタンパクそのもの (スコア:1)
> ついに実用化されたと思うと感慨深い。
組み換えタンパク質ワクチンの技術自体は、結構前から実用化の段階に達していて、
B型肝炎ワクチンなどはこの方法で作られている。今回は新型コロナ用でやっと出来てきたという話。
かようにこのタイプのワクチン開発はそれなりに時間がかかる。
まあそれ(開発に数年かかる)が普通で、mRNAタイプがゲームチェンジャー的に早すぎるってだけだけど。
正に「ワープスピード」。
「遺伝子組み換え」と言う言葉を見ると、親の仇のように攻撃するナチュラリストたちの
新たな攻撃対象にならないことを願うばかりだｗ
Re: (スコア:0)
関係無いんだが、「極超低温」ってのはどの辺りの温度域なんだろね…。
まぁ業界によって変わるのは分かるんだけども、絶対零度付近を連想するよ。
低温物理だと、
極低温: 4K以下 (ヘリウム4の沸点以下)
超低温: 0.01K以下 (希釈冷凍の限界以下？）
らしい。超低温は超極低温とも。
ファイザーワクチンの政府資料見ると、超低温冷凍庫(-90～-60℃) って記載がある。
ワクチン、というか冷蔵庫業界的にはこの辺りが超低温なんだなー。概ねドライアイス温度だね。
ドライアイスに穴開けてワクチンアンプル突っ込んでおけば保冷できるんかな…。長期は無理だからあまり意味ないか？
Re: (スコア:0)
いちばん効果が高い(と推定される)のは弱毒生ワクチンでしょう
すでにオミクロン株がインフルエンザくらい弱毒化したので、
実質的にオミクロン株が弱毒生ワクチンとしての役割を果たしてる
Re: (スコア:0)
> いちばん効果が高い(と推定される)のは弱毒生ワクチンでしょう
危険性が一番高いのもな。
オミクロンの致死率は0.13% [yomiuri.co.jp]だそうだ。
1000人に1人が死ぬ薬なんて、怖くて使えんわｗ
Re: (スコア:0)
＞実質的にオミクロン株が弱毒生ワクチンとしての役割を果たしてる
感染するよりワクチンの方が抗体価が上がる事が分かってるんで、それはちょっと違うぞ
ワクチンはアジュバントってもんが含まれてるからな。天然のウイルスはない。
だから感染していてもワクチン打つことが推奨されとるのや
それから、ワクチン接種が無い状態だと、オミクロン株は元々武漢で見つかったウイルスよりも毒性は高いらしいんで、弱毒化はまだ十分ではないとか。
人間側の対応で改善してるとのみたてやぞ。
Re: (スコア:0)
＞オミクロン株は元々武漢で見つかったウイルスよりも毒性は高いらしいんで、
これは嘘。
未接種や接種６ヶ月超でもオミクロン株ではほとんど重症化しないのでザコ扱い。
Re: (スコア:0)
> ワクチン接種が無い状態だと、オミクロン株は元々武漢で見つかったウイルスよりも毒性は高いらしいんで
ソースど～ぞ～ｗ
Re: (スコア:0)
弱毒生ワクチンがチート級性能のmRNAワクチンに勝てるかというと難しい。
なお (スコア:0)
4回目の接種は高齢者限定のため、4種コンプリートは難しそうな模様
４回目ワクチン接種、高齢者限定強まる 政府、月内にも方向性―新型コロナ
https://www.jiji.com/jc/article?k=2022041900911&g=soc [jiji.com]
Re: (スコア:0)
そのうち自費で打てるよ。
まあ、武田が国内でつくるらしいから今後はこれだけになるかも。
Re: (スコア:0)
大丈夫だ。見出しは「高齢者限定」となっているが、
中身を読むと「重症化リスクの高い高齢者や基礎疾患のある人」が対象になるという話だ。
今日から毎食の主食をホールケーキにして2型糖尿病になれば、君もめでたく4回目接種の対象だ！
しかし、そもそもアストラゼネカ製のワクチンは日本では接種してくれるところを見つけるのも難しい状況だぞ。
あと、もっと他のも試したかったら、自由診療でロシア製とか [jiji.com]、闇ルートで中国製 [rieti.go.jp]とかあるみたいだから、
がんばってみてくれ。
Re: (スコア:0)
マジレスするとワクチン接種条件における定義において
BMI 30 以上は「基礎疾患」であるとみなされます。
糖尿病になる手前でも十分達成できます。デブで良かった・・・ね？
# 実体験なのでAC
Re: (スコア:0)
BMI29.9のデブな40代だけど、高血圧で基礎疾患有りに入れてもらいました。
でも4回目はどうでも良いかなぁ。
Re:なお (スコア:1)
「50歳未満なら、4回目はもっといい奴ができるまで待った方がいい」 by CDC [bloomberg.co.jp]だってさ。
Re: (スコア:0)
高齢者というキーワードで分かりましたよ。
ばばばあちゃん だ！
遅すぎ (スコア:0)
臨床試験はオミクロンどころか、デルタよりも前だった [jiji.com]とのこと。
なんで、こんなに時間がかかるんだ？
Re: (スコア:0)
アメリカはともかく日本はただでさえ感染者が少ないんだから
先行してるファイザーやモデルナが臨床試験進めてれば、後発のアストラゼネカやノババックスには被験者が回ってこないと思う。
緊急時は他国での臨床試験結果を認めて国内で臨床試験する必要がなければもっと早く接種できるようになってたかもしれないけど
そこは国民が納得するかどうかの問題だから難しいんじゃ？
結果として反ワクチン界隈に燃料投下することにもなるだろうし。
Re: (スコア:0)
相対的な話なんだからこれっぽっちも仰天発言ではないな。
それは置いといても
治験を実施する機関の仕組みが色々違うせいで、米国と日本では米国の方が早く沢山集められる傾向ってのはあります。
一方で、雑に言えば「貧しいグループのデータが集まりやすく、富んだグループのデータが集まりにくい」ことが多民族という状況と合わさって「いまいち『国民全体』に当てはめづらい」ケースも出たり。
（民族間で効きに差が出る薬、とかまれにあるので）
Re: (スコア:0)
ワクチンの治験で、アメリカと相対的に感染者が少ないから遅くなったとはいかに？？？？？？
治験なんて絶対数で決まるもんでしょ？
日本のCOVID-19感染者数って750万人以上いるんですよ。
アメリカの8000万人よりは相対的に少ないから治験出来なかったってこと？
Re:遅すぎ (スコア:1)
遅くなってすまないが
治験は絶対数じゃ決まらないんですよ、残念ながら。
病院側の体制、通院や入院の容易さ、治験専門施設の数や専門性等々たくさんの要因がある上に
「勧誘や宣伝」も国によって大きな差があるので
国ごと、地方ごと、病気ごとに集まりやすさが違うんです
どこの病院でも患者が居て同意してくれれば右から左にデータを送れる、とかじゃないんです。
製薬企業側から見れば、「まず治験に参加してくれる病院から探す」「契約する」「倫理委員会を通す」など越えるべきハードルがいっぱいあります
全病院から患者のデータをまわしてもらえる、なんて話じゃありません。
アメリカはその辺、治験専門施設があったり、治験を受けるために遠出するのが比較的容易だったり、色々事情が異なるので。
（日本でも稀少疾患だと日帰りできない距離を通う患者とか居ますが、日当は一定なこと
が多く、患者側が金銭的に損をすることになったりする）
数や率も問題だけど、単に数や率だけの話じゃないんですよ。
Re: (スコア:0)
Re: (スコア:0)
いまの日本じゃ治験やってくれる未接種者探すのは大変でしょう
いま未接種な人は評価の定まってない新薬のリスクを避けた人だろうし、
ノババックスもアジュバントが特殊なので、まだリスク評価が定まってない
Re: (スコア:0)
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210521/k10013044581000.html [nhk.or.jp]
岩崎取締役は「とにかく時間を優先して2つのワクチンを扱う判断をした。初期対応はモデルナ社のワクチン、中長期的対応はノババックス社のワクチンを扱うことで、責務を果たしてきたい。ノババックスのワクチンは国内で生産できるため、国内の需要に合わせて生産、供給できることがいちばんの有用性だ」と述べました。
1年前からの話なので、生産体制の準備に時間を要することを見越しての計画でしょう。
ワクチン接種回数と、致死率の関係 (スコア:0)
ちと資料 [mhlw.go.jp]が古い(2021年7月)けど、4ページ目、
65歳以上 未接種者致死率 2.83% 1回接種 2.35% 2回接種 1.22%
65歳未満 未接種者致死率 0.04% 1回接種 0.06% 2回接種 0.08%
あ るれぇ～！？ｗ
致死率だけに注目するなら、65歳未満の人は注射撃つほど死にやすいんか？ｗ
まあ、その表の下に、件数少なすぎだから(確率の信頼度が低くて)あんまし意味ない、みたいなフォローが書いてあるが。
Re:ワクチン接種回数と、致死率の関係 (スコア:2)
NATROM氏が例示しているワクチンの効果(罹患(確認)が95%、死亡が90%)の場合ワクチン接種者の致死率は非接種者の2倍になります。
具体的にワクチン非接種者の致死率が1％の場合で計算すると非接種者の罹患(確認)1000人に対して死者数は10人になるのに対して、接種者の罹患(確認)は50人(1000人の95%減)、死者数は1人(10人の90%減)で致死率は2%(=1/50)になります。
Re:ワクチン接種回数と、致死率の関係 (スコア:2)
致死率は死者数/罹患者数(確認)なので相対的に罹患(確認)の予防効果が死亡の予防効果より高くなるとワクチン接種による効果(罹患(確認)や死亡の低下)あるのに、見かけ上非接種者より高い値になるというのがNATROM氏の指摘です。
Re:副反応が重要 (スコア:1)
従来よりも副反応は少なめですね。
ノババックス社のコロナワクチン承認 効果や副反応、活用は？ [nhk.or.jp]の「副反応 “ほかのワクチンの報告よりも低頻度”」章
特に発熱が少ないので辛さは大分軽減されていそうですが、倦怠感や筋肉痛は半分程度の人にでるので仕事に支障はでるかな。
なお若い世代が軽症で済む「ケースが多い」だけで、重症化する人もいれば後遺症が残る人も居るので、そのあたり誤解無きよう。
ほとんどの人は自動車事故起こさないけど任意保険に入っているのと同じ程度には、ベネフィットありますよ。
Re: (スコア:0)
同僚に副反応リスクで医者からワクチン接種を止められている人が二人もいるのですが、これで接種できるようになるといいと思います。
Re: (スコア:0)
それ反ワクチンの藪医者じゃねーの
Re:副反応が重要 (スコア:1)
打ってない人の大半はなんも考えてないだけだと思う。
「コロナに感染したところで軽症で済む」と何となく信じてその話は終わり。
周囲に移してしまう痛みとか想像してない。
副反応無くても面倒くさいのは変わらない。
Re: (スコア:0)
愛の反対は憎しみではなく無関心。
強固なワクチン反対論者は間違った方向とは言え真剣に考えてる分、まだ転ぶ可能性が残ってるが、面倒なんで打ってない奴を転ばせるのは極めて困難。
Re: (スコア:0)
面倒なんで打ってない奴は広まる事はないけれど
反ワクチンは広まるからない
（ウイルスそのものではなく思想の話）
Re: (スコア:0)
痛い目にあってわかるのはマシな部類
反省しなかったり、運が悪く次がない場合もある
Re:副反応が重要 (スコア:1)
若い世代が副反応強いかといえば、そうでもない気がする。
子供に2回ファイザーやったけど、副反応は微熱と若干の頭痛程度だったよ。
親世代が重い。
副反応＞実際の感染発症 なのかといえばそうでもなく、後遺症もある。
さらに、ワクチン接種していない人は抗体価も上がらないので短期間に何度も感染する。
重症化しないはずのオミクロン株では、これまで死ぬことが無かった子供の死亡者も何例か報告されているし、しかも基礎疾患もない子供も含まれてる。
Re: (スコア:0)
39℃以上が丸2日続いて季節性インフルエンザ以上にしんどかった若者がここに。確率の問題だよ。
Re:副反応が重要 (スコア:1)
> コロナに感染したところで軽症で済む割に副反応が重すぎる。
デルタ株に比べて軽症で済む と言うだけで、オミクロン株に感染する方がワクチン副反応よりも期間も長く症状も辛いと思います。
また、オミクロン株でも感染者2割以上から味覚/臭覚障害や倦怠感、脱毛などの後遺症が報告されてます。
こういうリスクを考えると、ワクチンの副反応の方が比べようがない位マシだと私は思いますが、、そこまで考えてないんでしょうね。
オミクロン＝軽症で済む と言う認識が広まってしまったのは、マスコミの功罪ですかね。
Re: (スコア:0)
「軽症」にも幅があるので正直さっぱり実情がわからん。
軽症といっても脱毛とか後遺症が残るのは、実際にいるとしても何%くらいか?
本当に風邪程度の症状だった人が何%くらいか?
そういう情報がなかなか無いので、人々が自分の都合のよいように状況を解釈するのでは。
Re: (スコア:0)
＞オミクロン＝軽症で済む と言う認識が広まってしまったのは、マスコミの功罪ですかね。
EUも「もはや脅威ではない」って扱ってるじゃん
莫大な感染者を出しながらも死体の山を作ったり病床埋めたりはしない現実を踏まえた結果だよ
Re: (スコア:0)
EUの脅威では無いっての、ワクチンと治療薬を前提にした話なんやぞ
中国見てみろ。
自国製の効果が薄いワクチンだったせいでオミクロン株に対応出来ず、未だにロックダウンで対応するはめになっとる。
ワクチン戦略に失敗するとああなるから、脅威が減ったこととワクチンの必要性は連動させんほうがよい。
Re: (スコア:0)
> マスコミの功罪ですかね。
功罪 【こうざい】 [weblio.jp]
称えられるべき成果と、咎められるべき過ち。功績と罪。よい影響も悪い影響も同時にもたらすさま...
Re: (スコア:0)
ワクチン副反応はキッツい人の話が話題に上りがちだしなぁ…。
自分はファファモで覚悟はしてたが、40代後半でも副反応がキツかった。
丸一日39.5度ぐらいの熱(処方してもらったアミノアセトフェン飲んでてコレ)、翌日も38度台の熱、両日とも酷い頭痛。
転がってうんうん唸ってる以外できることなんもなかった…。
体力消耗したのか1週間ぐらい不調だったね。
これを他人に勧めるかというと、無理。レアケースってほどでも無いもんな。
しかし、ワクチン接種は強く勧めたい。
今の所自分に言えるのはファファモはヤメトケファファファにしとけ、ぐらい。
だから、副反応が軽いという新ワクチンには期待大だよ。
高齢者と言わず若者にも分けてあげてくれ…。
Re: (スコア:0)
> 若い世代の副反応が弱いワクチンだったら「切り札」になりうるが、似た性質の4種類目が出てきても選択肢は増えない。
中華ワクチンは副反応弱め [mfa.gov.cn]だそうだぞ、打ってみてはどうだ？
まあ、あんまり効かないらしい [bbc.com]けどなｗ
副反応は効果の証らしい [mainichi.jp]という話
接種後の抗体価を測定したところ、接種後に発熱した人の方が高いことが分かった。
高い発熱ほど抗体価が高い傾向にあり、接種後
Re: (スコア:0)
副反応が！ってのは言い訳に過ぎなくて、結局打たないと思うよ。
打ちたくても打てないんだ！ってのも毎回出てきて、いつでも打てるくらい空くと
今度は副反応が！がいつものパターンだから。
ちょうどいい言い訳が欲しいんだよ。
Re: (スコア:0)
それは違うと思う。だってインフルなら職場接種やればほとんど受けるじゃん。
コロナも１回目は結構受けてたのに、副反応に懲りた３回目は受けてもらえないって状態。
Re: (スコア:0)
インフルの職域接種は自身の職場まで来たけど
コロナの職域は別の場所までいかないとダメな人が多いからじゃない？
Re: (スコア:0)
ワクチンを打たない連中がなぜ打たないかって、単に「めんどくさい」なので、まあよっぽどのことがない限り打たないな。
いろいろ言い訳を言ってるけど、突き詰めればそういうことのように感じる。
Re: (スコア:0)
コロナワクチン三回目接種した40代の自分も、
風疹ワクチンはついつい後回しにしてしまい接種してないもん。
仕事が忙しかった、コロナで忙しかった、と言う理由だけど
「めんどくさい」だけだろと言われたら全くそのとおり。