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「販売会社は独占的な販売委託を受けているため、別会社の商品は「本物」ではないとしている。
パルスオキシメーターは薬機法で定められた特定保守管理医療機器にあたり、国内で販売するためには高度管理医療機器等の販売許可などを得る必要がある。
しかし、Amazonではパルスオキシメーターの出品登録にあたり、販売許可証明書の提出は求められないため、販売会社が商品登録を一度済ませてしまえば、無許可事業者でも「同じ商品」を出品することができてしまうのだという。」https://www.bengo4.com/c_18/n_15057/ [bengo4.com]だそうだ。
これが事実なら、amazonは早急に対処すべきだったな。偽物を売りつけられた結果、健康を害した人だっていたかもしれない。
パルスオキメータってAliExpressとかでも数ドルで売ってるやつだよね？これは、オモチャです、とかうたって売る分にはOK？？？
普通にアウト。売るのも許可が必要だし、売るために作ったり輸入したら製品認定も受けないといけない。アリエクで個人輸入して自分で使う分にはおｋだけど、売るのはダメ。
「楽天とかで中華パルスオキシメーター普通に売ってる [rakuten.co.jp]じゃん」ってあれは単に違法販売なだけ。個人輸入した薬を「これはペット用です」なんて建前用意して売るようなもの。
一般管理医療機器ですら個人輸入時に漏れなく税関からお尋ねがきて止められる。1個で明らかに個人使用だったとしても運悪く止められることもある。引っかかったら厚生局に輸入確認証(旧薬監証明)を出してもらって、税関に提出しないと絶対に送ってくれない。
あらゆる物がなくて困ってた時に悪者になりたくない税関がチェックを緩くしてた流れが続いてるのと、輸入業者側で「研究用」やら「オモチャ」とか建前用意してうまくすり抜けてるだけで、やってることは密輸。
輸入確認証というより、薬事該当性判断依頼のほうが必要。https://www.pref.chiba.lg.jp/yakumu/koukoku/gaitousei.html [chiba.lg.jp]
ちゃんとスポーツ用としてパッケージ作ってあれば問題ないけど、堂々とパルスオキシメータと書かれたものだとアウトですね。
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開いた括弧は必ず閉じる -- あるプログラマー
特定保守管理医療機器 (スコア:5, 参考になる)
「販売会社は独占的な販売委託を受けているため、別会社の
商品は「本物」ではないとしている。
パルスオキシメーターは薬機法で定められた特定保守管理
医療機器にあたり、国内で販売するためには高度管理医療機器
等の販売許可などを得る必要がある。
しかし、Amazonではパルスオキシメーターの出品登録にあたり、
販売許可証明書の提出は求められないため、販売会社が商品登録
を一度済ませてしまえば、無許可事業者でも「同じ商品」を出品
することができてしまうのだという。」
https://www.bengo4.com/c_18/n_15057/ [bengo4.com]
だそうだ。
これが事実なら、amazonは早急に対処すべきだったな。
偽物を売りつけられた結果、健康を害した人だっていたかもしれない。
Re: (スコア:0)
パルスオキメータってAliExpressとかでも数ドルで売ってるやつだよね？
これは、オモチャです、とかうたって売る分にはOK？？？
Re: (スコア:0)
普通にアウト。
売るのも許可が必要だし、売るために作ったり輸入したら製品認定も受けないといけない。
アリエクで個人輸入して自分で使う分にはおｋだけど、売るのはダメ。
「楽天とかで中華パルスオキシメーター普通に売ってる [rakuten.co.jp]じゃん」
ってあれは単に違法販売なだけ。
個人輸入した薬を「これはペット用です」なんて建前用意して売るようなもの。
Re:特定保守管理医療機器 (スコア:0)
一般管理医療機器ですら個人輸入時に漏れなく税関からお尋ねがきて止められる。
1個で明らかに個人使用だったとしても運悪く止められることもある。
引っかかったら厚生局に輸入確認証(旧薬監証明)を出してもらって、税関に提出しないと絶対に送ってくれない。
あらゆる物がなくて困ってた時に悪者になりたくない税関がチェックを緩くしてた流れが続いてるのと、輸入業者側で「研究用」やら「オモチャ」とか建前用意してうまくすり抜けてるだけで、やってることは密輸。
Re: (スコア:0)
輸入確認証というより、薬事該当性判断依頼のほうが必要。
https://www.pref.chiba.lg.jp/yakumu/koukoku/gaitousei.html [chiba.lg.jp]
ちゃんとスポーツ用としてパッケージ作ってあれば問題ないけど、
堂々とパルスオキシメータと書かれたものだとアウトですね。