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いろいろな選択肢のなかでそれを選んで処方していたお医者さんは今頃「だって効いてるみたいだったし……」とオロオロしているんでしょうか。
生死に関わるクスリじゃないのに、「あそこの病院はダーゼン出してたようなところだからな」と言われ続けるんでしょうかね。お気の毒に。
私としては武田薬品工業が、薬効について改めて検証することになったきっかけが興味深いですね。40年も売り続けていた薬品なら、従前と何かの変更があったり問題が見つかったりしない無い限りは再テストしない、ということが(少なくともコンピュータのプログラムでは)一般的のように思います。
どこかから「効いてないようだ」というような指摘があったのでしょうか。長年の実績(?)のある薬に異を唱えるのは、データが無い限りできなさそうに思うのですが……
医薬品回収の概要(クラスII)一般名: セラペプターゼ [pmda.go.jp]
回収理由(*)
平成7年の再評価結果に基づき、製造販売後臨床試験として(1)慢性気管支炎、(2)足関節捻挫患者に対す る有効性を確認する臨床試験を実施していましたが、いずれの試験においてもプラセボとの間に有意差を示すこ とができませんでした。その結果を踏まえ、平成23年1月19日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審 議会医薬品再評価部会で、再度の再評価指定の可否と再評価のために今後実施する試験の内容について議論が行 われ、再試験の実施に際して現在の医療環境において使用実態に則した有効性を検証するよう指示がありまし た。その後、再試験の実施可能性について検討を重ねてきましたが、最終的に再試験の実施は困難との結論に 至ったことから、本剤の製造販売を中止し、市場より自主回収致します。
平成7年の再評価結果から16年ですか…
再評価に何年かかったかしらないけど、「あのクスリ効かないよね?」という疑念があるものに対して再評価が行われたとすると、その疑念から今回の回収までもしかして20年や25年はかかってるんじゃなかろうか、ていうか最初っから怪しんでたヒトもいるんだろうな、という気までしてきます。
この件でかかった武田のコストも気になりますが、それにしても IT 業界とはいろいろと桁が違いますなぁ…
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身近な人の偉大さは半減する -- あるアレゲ人
処方していた医者の面目 (スコア:1)
いろいろな選択肢のなかでそれを選んで処方していたお医者さんは今頃
「だって効いてるみたいだったし……」とオロオロしているんでしょうか。
生死に関わるクスリじゃないのに、
「あそこの病院はダーゼン出してたようなところだからな」
と言われ続けるんでしょうかね。お気の毒に。
Re: (スコア:4, 興味深い)
私としては武田薬品工業が、薬効について改めて検証することになったきっかけが興味深いですね。40年も売り続けていた薬品なら、従前と何かの変更があったり問題が見つかったりしない無い限りは再テストしない、ということが(少なくともコンピュータのプログラムでは)一般的のように思います。
どこかから「効いてないようだ」というような指摘があったのでしょうか。長年の実績(?)のある薬に異を唱えるのは、データが無い限りできなさそうに思うのですが……
人生は七転び八起き、一日は早寝早起き
Re:処方していた医者の面目 (スコア:2, 興味深い)
医薬品回収の概要(クラスII)一般名: セラペプターゼ [pmda.go.jp]
回収理由(*)
Re:処方していた医者の面目 (スコア:1)
平成7年の再評価結果から16年ですか…
再評価に何年かかったかしらないけど、「あのクスリ効かないよね?」という疑念があるものに対して再評価が行われたとすると、その疑念から今回の回収までもしかして20年や25年はかかってるんじゃなかろうか、ていうか最初っから怪しんでたヒトもいるんだろうな、という気までしてきます。
この件でかかった武田のコストも気になりますが、それにしても IT 業界とはいろいろと桁が違いますなぁ…